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統合失調症と精神遅滞を持つ人々のアカシジア (むずむず脚症候群)

2005年6月23日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

アカシジアの運動動態解析

アカシジアは、特定の精神薬の副作用であることが多い運動障害です。 アカシジアの人は、座ったりじっとしていることができず、落ち着きのなさ、そわそわ、足から足への揺れ、ペースを訴えます. アカシジアは「むずむず脚症候群」と呼ばれることもあります。 アカシジアを引き起こす可能性のある薬物は、統合失調症または精神遅滞 (MR) の患者の治療に最もよく使用されます。 この研究では、統合失調症患者と MR 患者の両方でアカシジアを評価します。これらの患者は、長期間アカシジアを患っているか、向精神薬による治療を開始しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

アカシジアは、神経弛緩薬の比較的一般的な副作用で、投薬開始後 1 週間から 6 か月以内に発生します。 アカシジアは、そわそわする、いらいらする、じっと座ったり立ったりできない、その場で行進する、継続的な体幹の動き、不眠、主観的な落ち着きのなさなど、さまざまな動きの徴候によって特徴付けられます。 アカシジアは、主に統合失調症患者で研究されてきましたが、精神遅滞のある個人に関する報告は、この集団でもアカシジアが発生することを示唆しています. この研究では、2 つの実験シリーズを使用して、統合失調症および精神薄弱の成人におけるアカシジアの運動ダイナミクスを特徴付けます。

最初の実験シリーズでは、統合失調症患者と MR 患者の慢性アカシジアを比較します。 MR 患者の 4 つのグループと統合失調症患者の 4 つのグループが研究されます: 慢性アカシジアの若者 (18 歳から 38 歳)、慢性アカシジアの高齢者 (40 歳から 60 歳)、アカシジアのない神経弛緩薬の若者、アカシジアのない神経弛緩薬の高齢者。 2 つの対照群には、神経弛緩薬を服用していない正常な知能を持つ健康な個人が含まれます。 評価には、自然に発生するアカシジアの落ち着きのなさの動きのビデオ録画と運動学的分析、および認知および精神医学的テストが含まれます。 人口統計学的要因 (年齢と性別) と投薬要因 (種類と期間) も評価され、慢性アカシジアとの関係と影響の可能性が判断されます。

2 番目の実験シリーズでは、神経弛緩療法を開始している統合失調症患者と MR 患者を比較します。 施設に収容された MR 患者は、統合失調症患者と年齢が一致します。 テストは、ベースライン（薬物開始前）および1、2、4、8、16、24、および52週目に行われます。 早期にプロトコルに登録した人は、可能で有用な場合、12 か月以上テストされます。 最初の一連の実験と同じ分析を使用して、急性アカシジアと慢性アカシジアの比較を可能にします。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Department of Kinesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

実験シリーズ I の包含基準

  • -研究に参加する前の少なくとも3か月の慢性アカシジア
  • -研究に参加する前の少なくとも6か月間の神経弛緩薬（抗けいれん薬が受け入れられ、カルバマゼピンとエトスクシミドを服用しているものは、アカシジアの発症について監視されます）
  • -米国精神障害学会の定義に基づく精神遅滞/発達遅滞の診断またはDSM-IV基準に基づく統合失調症の診断

対照群の包含基準

  • 対照群は、年齢と障害のレベルに基づいてアカシジア群と一致します（精神遅滞集団のIQ、統合失調症群の統合失調症のBPRS陽性症状）。

除外基準

  • セロトニン再取り込み阻害抗うつ薬などの向精神薬
  • 歩行不能
  • コントロール不能な発作性疾患
  • 脆弱X症候群
  • ダウン症
  • 舞踏病アテトーシス、ジストニア、シンデナム舞踏病などの確定症状が知られている神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：定義された人口
  • 時間の展望：見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Karl M Newell, Ph. D.、Department of Kinesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年12月1日

研究の完了

1999年11月1日

試験登録日

最初に提出

2003年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2003年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5R01HD034027 (米国 NIH グラント/契約)
  • NICHD-17

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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