Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akathisia (Restless Legs Syndrome) hos personer med schizofreni og mental retardasjon

Bevegelsesdynamiske analyser av Akathisia

Akatisi er en bevegelsesforstyrrelse som ofte er en bivirkning av visse psykiatriske medikamenter. Personer med akatisi er ikke i stand til å sitte eller holde seg stille, klager over rastløshet, uroer, vugger fra fot til fot og går i tempo. Akathisia kalles noen ganger "restless legs syndrome". Legemidlene som kan forårsake akatisi brukes oftest til å behandle pasienter med schizofreni eller mental retardasjon (MR). Denne studien vil evaluere akatisi hos både schizofrene og MR-pasienter som enten har langvarig akatisi eller som starter behandling med psykiatriske legemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akatisi er en relativt vanlig bivirkning av nevroleptiske medisiner som oppstår innen 1 uke til 6 måneder etter oppstart av medisinering. Akathisia er preget av en rekke bevegelsesmanifestasjoner, slik som urolighet, irritabilitet, manglende evne til å sitte eller stå stille, marsjering på plass, kontinuerlige bevegelser i stammen, søvnløshet og en subjektiv følelse av rastløshet. Akatisi er først og fremst studert hos schizofrene pasienter, selv om rapporter om personer med psykisk utviklingshemming tyder på at akatisi også forekommer i denne populasjonen. Denne studien vil karakterisere bevegelsesdynamikken til akatisi hos schizofrene og psykisk utviklingshemmede voksne ved å bruke to eksperimentelle serier.

Den første eksperimentelle serien skal sammenligne kronisk akatisi hos schizofrene og MR-pasienter. Fire grupper av MR-pasienter og fire grupper av schizofrene pasienter vil bli studert: unge (18 til 38 år) med kronisk akatisi, eldre (alder 40 til 60) med kronisk akatisi, unge på nevroleptika uten akatisi, og eldre på nevroleptika uten akatisi. To kontrollgrupper vil inkludere friske individer med normal intelligens som ikke er på nevroleptika. Vurderinger vil inkludere videoopptak og kinematisk analyse av naturlig forekommende akatisi rastløshetsbevegelser samt kognitive og psykiatriske tester. Demografiske faktorer (alder og kjønn) og medikamentelle faktorer (type og varighet) vil også bli vurdert for å bestemme deres relasjon til og mulig innvirkning på kronisk akatisi.

Den andre eksperimentelle serien skal sammenligne schizofrene og MR-pasienter som starter nevroleptisk behandling. Institusjonaliserte MR-pasienter vil bli alderstilpasset med schizofrene pasienter. Tester vil finne sted ved baseline (før legemiddelstart) og i uke 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 52. De som melder seg inn i protokollen tidlig vil bli testet i mer enn 12 måneder der det er mulig og nyttig. De samme analysene som i den første forsøksserien vil bli brukt for å muliggjøre sammenligning av akutt og kronisk akatisi.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Department of Kinesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for eksperimentell serie I

  • Kronisk akatisi i minst 3 måneder før studiestart
  • Nevroleptiske medisiner i minst 6 måneder før studiestart (antikonvulsive medisiner vil bli akseptert og de på karbamazepin og etosuksimid vil bli overvåket for utvikling av akatisi)
  • Mental retardasjon/utviklingsforsinkelse diagnose basert på American Association of Mental Deficiency definisjon eller diagnose av schizofreni basert på DSM-IV kriteriene

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe

  • Kontrollgrupper vil bli matchet til akatisigrupper basert på alder og nivå av funksjonshemming (IQ for psykisk utviklingshemning, BPRS positive symptomer på schizofreni for schizofrene grupper).

Eksklusjonskriterier

  • Psykotropiske legemidler som serotoninreopptakshemmende antidepressiva
  • Ikke-nambulerende
  • Ukontrollerte anfallsforstyrrelser
  • Fragilt X-syndrom
  • Downs syndrom
  • Nevrologisk sykdom som er kjent for å ha definitive symptomer på choreoathetosis, dystoni, Syndenhams chorea, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Definert populasjon
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1996

Studiet fullført

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2003

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juni 2003

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere