Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akathisia (nyugtalan láb szindróma) skizofréniában és mentális retardációban szenvedőknél

Akathisia mozgásdinamikai elemzései

Az Akathisia egy mozgászavar, amely gyakran bizonyos pszichiátriai gyógyszerek mellékhatása. Az akatiziában szenvedők képtelenek ülni vagy nyugton maradni, nyugtalanságra panaszkodnak, izgulnak, lábról lábra ringatnak és lépkednek. Az Akathisiat néha "nyugtalan láb szindrómának" nevezik. Az akathiziát okozó gyógyszereket leggyakrabban skizofréniában vagy mentális retardációban (MR) szenvedő betegek kezelésére használják. Ez a tanulmány értékelni fogja az akathiziát mind a skizofrén, mind az MR-betegeknél, akiknél hosszú távú akathizia van, vagy akik pszichiátriai gyógyszerekkel kezdik a kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Akathisia a neuroleptikus gyógyszerek viszonylag gyakori mellékhatása, amely a gyógyszeres kezelés megkezdése után 1 héten belül 6 hónapon belül jelentkezik. Az Akathisia-t különféle mozgási megnyilvánulások jellemzik, mint például izeg-mozgás, ingerlékenység, képtelenség egy helyben ülni vagy állni, a helyben való menetelés, a törzs folyamatos mozgása, az álmatlanság és a nyugtalanság szubjektív érzése. Az Akathisia-t elsősorban skizofrén betegeken tanulmányozták, bár a mentális retardációval rendelkező egyénekről szóló jelentések arra utalnak, hogy az akatizia ebben a populációban is előfordul. Ez a tanulmány két kísérleti sorozat segítségével jellemzi az akathizia mozgásdinamikáját skizofrén és mentálisan retardált felnőtteknél.

Az első kísérleti sorozat a skizofrén és MR betegek krónikus akatíziáját hasonlítja össze. Az MR-betegek négy csoportját és a skizofrén betegek négy csoportját vizsgálják: fiatalokat (18-38 évesek) krónikus akathiziában, idősebbeket (40-60 évesek) krónikus akathiziában, fiatalokat, akik neuroleptikumot szednek akathizia nélkül, és idősebbeket neuroleptikumokon akatizia nélkül. Két kontrollcsoport olyan egészséges, normális intelligenciával rendelkező egyénekből áll, akik nem szednek neuroleptikumot. Az értékelések magukban foglalják a természetben előforduló akatízia nyugtalansági mozgásainak videofelvételeit és kinematikai elemzését, valamint kognitív és pszichiátriai teszteket. A demográfiai tényezőket (életkor és nem) és a gyógyszeres kezelési tényezőket (típus és időtartam) szintén értékelik, hogy meghatározzák a krónikus akatíziával való kapcsolatukat és lehetséges hatásukat.

A második kísérletsorozat olyan skizofrén és MR betegeket hasonlít majd össze, akik neuroleptikus terápiát kezdenek. Az intézményesített MR-betegek életkora megegyezik a skizofrén betegek életkorával. A tesztekre a kiinduláskor (a gyógyszer megkezdése előtt) és az 1., 2., 4., 8., 16., 24. és 52. héten kerül sor. Azokat, akik korán beiratkoznak a protokollba, több mint 12 hónapig tesztelik, ahol lehetséges és hasznos. Az akut és krónikus akathisia összehasonlítására ugyanazokat az elemzéseket alkalmazzuk, mint az első kísérleti sorozatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Department of Kinesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok az I. kísérleti sorozathoz

  • Krónikus akathizia legalább 3 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt
  • Neuroleptikus gyógyszeres kezelés legalább 6 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt (görcsoldó gyógyszert elfogadnak, és a karbamazepint és etosuximidet szedőket az akatízia kialakulására figyelemmel kísérik)
  • Mentális retardáció/fejlődési késleltetés diagnózisa az American Association of Mental Deficiency definíciója alapján vagy a skizofrénia diagnózisa a DSM-IV kritériumok alapján

Bevonási kritériumok a kontrollcsoporthoz

  • A kontrollcsoportokat az akatízia csoportokhoz igazítják az életkor és a fogyatékosság szintje alapján (IQ a mentális retardált populációban, BPRS pozitív skizofrénia tünetei a skizofrén csoportokban).

Kizárási kritériumok

  • Pszichotróp szerek, mint például a szerotonin-újrafelvételt gátló antidepresszánsok
  • Nem jártas
  • Kontrollálatlan rohamzavarok
  • Fragile X szindróma
  • Down-szindróma
  • Neurológiai betegség, amelyről ismert, hogy a choreoathetosis, dystonia, Syndenham chorea stb. végleges tünetei vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. december 1.

A tanulmány befejezése

1999. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2003. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2003. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel