Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akatisia (levottomat jalat -oireyhtymä) skitsofreniaa ja henkistä jälkeenjääneisyyttä sairastavilla

Akatisian liikedynaamiset analyysit

Akatisia on liikehäiriö, joka on usein tiettyjen psykiatristen lääkkeiden sivuvaikutus. Akatisiaa sairastavat ihmiset eivät pysty istumaan tai pysymään paikoillaan, valittavat levottomuudesta, heiluttelevat, keinuvat jalalta jalalle ja vauhdittavat. Akatisiaa kutsutaan joskus "levottomat jalat -oireyhtymäksi". Lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa akatisiaa, käytetään useimmiten skitsofreniaa tai kehitysvammaisuutta (MR) sairastavien potilaiden hoitoon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan akatisiaa sekä skitsofrenia- että MR-potilailla, joilla on joko pitkäaikainen akatisia tai jotka aloittavat hoidon psykiatrisilla lääkkeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akatisia on suhteellisen yleinen neuroleptilääkityksen sivuvaikutus, joka ilmaantuu viikon - 6 kuukauden kuluessa lääkityksen aloittamisesta. Akathisialle on ominaista erilaiset liike-ilmiöt, kuten heiluminen, ärtyneisyys, kyvyttömyys istua tai seistä paikallaan, paikallaan marssiminen, jatkuvat vartalon liikkeet, unettomuus ja subjektiivinen levottomuuden tunne. Akatisiaa on tutkittu ensisijaisesti skitsofreniapotilailla, vaikka kehitysvammaisia ​​henkilöitä koskevat raportit viittaavat siihen, että akatisiaa esiintyy myös tässä populaatiossa. Tämä tutkimus luonnehtii akatisian liikedynamiikkaa skitsofreenisilla ja kehitysvammaisilla aikuisilla käyttämällä kahta koesarjaa.

Ensimmäisessä koesarjassa verrataan kroonista akatisiaa skitsofrenia- ja MR-potilailla. Tutkimuksessa tutkitaan neljä MR-potilaiden ryhmää ja neljä skitsofreniapotilaiden ryhmää: nuoret (18-38-vuotiaat), joilla on krooninen akatisia, vanhemmat (40-60-vuotiaat), joilla on krooninen akatisia, nuoret neurolepteillä ilman akatisiaa ja vanhemmat neurolepteillä ilman akatisiaa. Kahteen kontrolliryhmään kuuluu terveitä yksilöitä, joilla on normaali älykkyys ja jotka eivät käytä neuroleptilääkkeitä. Arvioinnit sisältävät videonauhoituksia ja kinemaattista analyysia luonnossa esiintyvistä akatisian levottomuusliikkeistä sekä kognitiivisia ja psykiatrisia testejä. Demografiset tekijät (ikä ja sukupuoli) ja lääkitystekijät (tyyppi ja kesto) arvioidaan myös niiden suhteen ja mahdollisen vaikutuksen määrittämiseksi krooniseen akatisiaan.

Toisessa koesarjassa verrataan skitsofrenia- ja MR-potilaita, jotka ovat aloittamassa neuroleptihoitoa. Laitoksissa olevien MR-potilaiden ikä sovitetaan yhteen skitsofreenisten potilaiden kanssa. Testit suoritetaan lähtötilanteessa (ennen lääkkeen aloittamista) ja viikoilla 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 52. Niitä, jotka ilmoittautuvat protokollaan aikaisin, testataan yli 12 kuukauden ajan, mikäli mahdollista ja hyödyllistä. Akuutin ja kroonisen akatisian vertailun mahdollistamiseksi käytetään samoja analyyseja kuin ensimmäisessä koesarjassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Department of Kinesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Koesarjan I mukaanottokriteerit

  • Krooninen akatisia vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Neuroleptinen lääkitys vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa (konvulsiivisia lääkkeitä hyväksytään ja karbamatsepiinia ja etosuksimidia saaneita seurataan akatisian kehittymisen varalta)
  • Henkisen hidastumisen/kehitysviiveen diagnoosi perustuu American Association of Mental Deficiency -määritykseen tai skitsofrenian diagnoosi DSM-IV-kriteerien perusteella

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit

  • Kontrolliryhmät yhdistetään akatisiaryhmiin iän ja vammaisuuden perusteella (IQ kehitysvammaisille, BPRS-positiiviset skitsofrenian oireet skitsofreniaryhmille).

Poissulkemiskriteerit

  • Psykotrooppiset lääkkeet, kuten serotoniinin takaisinottoa estävät masennuslääkkeet
  • Ei-hoito
  • Hallitsemattomat kohtaushäiriöt
  • Fragile X -oireyhtymä
  • Downin oireyhtymä
  • Neurologinen sairaus, jolla tiedetään olevan koreoateoosin, dystonian, Syndenhamin korean jne. lopulliset oireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Määritelty väestö
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa