Acatisia (síndrome de piernas inquietas) en personas con esquizofrenia y retraso mental
Análisis dinámicos del movimiento de la acatisia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La acatisia es un efecto secundario relativamente común de la medicación neuroléptica que ocurre entre 1 semana y 6 meses después del inicio de la medicación. La acatisia se caracteriza por una variedad de manifestaciones de movimiento, como inquietud, irritabilidad, incapacidad para sentarse o permanecer quieto, marchar en el mismo lugar, movimientos continuos del tronco, insomnio y una sensación subjetiva de inquietud. La acatisia se ha estudiado principalmente en pacientes esquizofrénicos, aunque los informes sobre individuos con retraso mental sugieren que la acatisia también ocurre en esta población. Este estudio caracterizará la dinámica de movimiento de la acatisia en adultos esquizofrénicos y con retraso mental utilizando dos series experimentales.
La primera serie experimental comparará la acatisia crónica en pacientes esquizofrénicos y con MR. Se estudiarán cuatro grupos de pacientes con RM y cuatro grupos de pacientes esquizofrénicos: jóvenes (de 18 a 38 años) con acatisia crónica, mayores (de 40 a 60 años) con acatisia crónica, jóvenes con neurolépticos sin acatisia y mayores con neurolépticos sin acatisia. Dos grupos de control incluirán individuos sanos con inteligencia normal que no toman medicamentos neurolépticos. Las evaluaciones incluirán grabaciones en video y análisis cinemático de los movimientos de inquietud de la acatisia que ocurren naturalmente, así como pruebas cognitivas y psiquiátricas. También se evaluarán factores demográficos (edad y sexo) y factores de medicación (tipo y duración) para determinar su relación y posible impacto en la acatisia crónica.
La segunda serie experimental comparará pacientes esquizofrénicos y con MR que están iniciando terapia neuroléptica. Los pacientes con MR institucionalizados serán emparejados por edad con los pacientes esquizofrénicos. Las pruebas se realizarán al inicio (antes del inicio del fármaco) y en las Semanas 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 52. Aquellos que se inscriban temprano en el protocolo serán evaluados durante más de 12 meses cuando sea posible y útil. Se utilizarán los mismos análisis que en la primera serie experimental para permitir la comparación de acatisia aguda y crónica.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Western Carolina Center
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Department of Kinesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión para la Serie Experimental I
- Acatisia crónica durante al menos 3 meses antes del ingreso al estudio
- Medicamentos neurolépticos durante al menos 6 meses antes del ingreso al estudio (se aceptarán medicamentos anticonvulsivos y los que toman carbamazepina y etosuximida serán monitoreados para detectar el desarrollo de acatisia)
- Diagnóstico de retraso mental/retraso en el desarrollo basado en la definición de la Asociación Estadounidense de Deficiencia Mental o diagnóstico de esquizofrenia basado en los criterios del DSM-IV
Criterios de inclusión para el grupo de control
- Los grupos de control se emparejarán con los grupos de acatisia en función de la edad y el nivel de discapacidad (coeficiente intelectual para la población con retraso mental, síntomas positivos de BPRS de esquizofrenia para los grupos esquizofrénicos).
Criterio de exclusión
- Medicamentos psicotrópicos como los antidepresivos que inhiben la recaptación de serotonina
- No ambulatorio
- Trastornos convulsivos no controlados
- Síndrome X frágil
- Síndrome de Down
- Enfermedad neurológica que se sabe que tiene síntomas definitivos de coreoatetosis, distonía, corea de Syndenham, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Newell KM, Incledon T, Bodfish JW, Sprague RL. Variability of stereotypic body-rocking in adults with mental retardation. Am J Ment Retard. 1999 May;104(3):279-88. doi: 10.1352/0895-8017(1999)1042.0.CO;2.
- Newell KM, Bodfish JW, Mahorney SL, Sprague RL. Dynamics of lip dyskinesia associated with neuroleptic withdrawal. Am J Ment Retard. 2000 Jul;105(4):260-8. doi: 10.1352/0895-8017(2000)1052.0.CO;2.
- Newell KM, Wszola B, Sprague RL, Mahorney SL, Bodfish JW. The changing effector pattern of tardive dyskinesia during the course of neuroleptic withdrawal. Exp Clin Psychopharmacol. 2001 Aug;9(3):262-8. doi: 10.1037//1064-1297.9.3.262.
- Newell KM, Ko YG, Sprague RL, Mahorney SL, Bodfish JW. Onset of dyskinesia and changes in postural task performance during the course of neuroleptic withdrawal. Am J Ment Retard. 2002 Jul;107(4):270-7. doi: 10.1352/0895-8017(2002)1072.0.CO;2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HD034027 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NICHD-17
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