Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acatisia (sindrome delle gambe senza riposo) nelle persone con schizofrenia e ritardo mentale

Analisi dinamica del movimento dell'acatisia

L'acatisia è un disturbo del movimento che è spesso un effetto collaterale di alcuni psicofarmaci. Le persone con acatisia non sono in grado di sedersi o stare ferme, lamentano irrequietezza, irrequietezza, oscillazione da un piede all'altro e ritmo. L'acatisia è talvolta chiamata "sindrome delle gambe senza riposo". I farmaci che possono causare acatisia sono più spesso usati per trattare pazienti con schizofrenia o ritardo mentale (MR). Questo studio valuterà l'acatisia sia nei pazienti schizofrenici che in quelli con MR che hanno acatisia a lungo termine o che stanno iniziando il trattamento con farmaci psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'acatisia è un effetto collaterale relativamente comune dei farmaci neurolettici che si verifica entro 1 settimana a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento. L'acatisia è caratterizzata da una varietà di manifestazioni motorie, come irrequietezza, irritabilità, incapacità di stare seduti o fermi, marcia sul posto, continui movimenti del tronco, insonnia e un senso soggettivo di irrequietezza. L'acatisia è stata studiata principalmente nei pazienti schizofrenici, sebbene rapporti su individui con ritardo mentale suggeriscano che l'acatisia si verifichi anche in questa popolazione. Questo studio caratterizzerà la dinamica del movimento dell'acatisia negli adulti schizofrenici e ritardati mentali utilizzando due serie sperimentali.

La prima serie sperimentale metterà a confronto l'acatisia cronica nei pazienti schizofrenici e con MR. Verranno studiati quattro gruppi di pazienti affetti da MR e quattro gruppi di pazienti schizofrenici: giovani (dai 18 ai 38 anni) con acatisia cronica, anziani (dai 40 ai 60 anni) con acatisia cronica, giovani con neurolettici senza acatisia e anziani con neurolettici senza acatisia. Due gruppi di controllo includeranno individui sani con intelligenza normale che non assumono farmaci neurolettici. Le valutazioni includeranno registrazioni videoregistrate e analisi cinematica dei movimenti di irrequietezza dell'acatisia presenti in natura, nonché test cognitivi e psichiatrici. Saranno valutati anche fattori demografici (età e sesso) e fattori farmacologici (tipo e durata) per determinare la loro relazione e il possibile impatto sull'acatisia cronica.

La seconda serie sperimentale metterà a confronto pazienti schizofrenici e MR che stanno iniziando la terapia neurolettica. I pazienti con MR istituzionalizzati saranno confrontati per età con i pazienti schizofrenici. I test si svolgeranno al basale (prima dell'inizio del trattamento) e alle settimane 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 52. Coloro che si iscrivono al protocollo in anticipo saranno testati per più di 12 mesi ove possibile e utile. Le stesse analisi della prima serie sperimentale saranno utilizzate per consentire il confronto tra acatisia acuta e cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Department of Kinesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per la serie sperimentale I

  • - Acatisia cronica per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Farmaci neurolettici per almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio (saranno accettati farmaci anticonvulsivanti e quelli su carbamazepina ed etosuccimide saranno monitorati per lo sviluppo di acatisia)
  • Diagnosi di ritardo mentale/ritardo dello sviluppo basata sulla definizione dell'American Association of Mental Deficiency o diagnosi di schizofrenia basata sui criteri del DSM-IV

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo

  • I gruppi di controllo saranno abbinati ai gruppi di acatisia in base all'età e al livello di disabilità (QI per la popolazione con ritardo mentale, sintomi BPRS positivi della schizofrenia per i gruppi schizofrenici).

Criteri di esclusione

  • Farmaci psicotropi come gli antidepressivi che inibiscono la ricaptazione della serotonina
  • Non deambulante
  • Disturbi convulsivi incontrollati
  • Sindrome dell'X fragile
  • Sindrome di Down
  • Malattia neurologica nota per avere sintomi definitivi di coreoatetosi, distonia, corea di Syndenham, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1996

Completamento dello studio

1 novembre 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2003

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2003

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi