Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acathisie (Restless Legs Syndrome) bij mensen met schizofrenie en mentale retardatie

23 juni 2005 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Bewegingsdynamische analyses van acathisie

Acathisie is een bewegingsstoornis die vaak een bijwerking is van bepaalde psychiatrische medicijnen. Mensen met acathisie kunnen niet stilzitten of stilzitten, klagen over rusteloosheid, friemelen, schommelen van voet tot voet en tempo. Acathisie wordt ook wel 'restless legs syndrome' genoemd. De medicijnen die acathisie kunnen veroorzaken, worden meestal gebruikt om patiënten met schizofrenie of mentale retardatie (MR) te behandelen. Deze studie zal acathisie evalueren bij zowel schizofrene als MR-patiënten die ofwel langdurige acathisie hebben of die beginnen met een behandeling met psychiatrische medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acathisie is een relatief vaak voorkomende bijwerking van neuroleptica die optreedt binnen 1 week tot 6 maanden na het starten van de medicatie. Acathisie wordt gekenmerkt door een verscheidenheid aan bewegingsuitingen, zoals friemelen, prikkelbaarheid, niet stil kunnen zitten of staan, op zijn plaats marcheren, continue rompbewegingen, slapeloosheid en een subjectief gevoel van rusteloosheid. Acathisie is voornamelijk bestudeerd bij schizofrene patiënten, hoewel rapporten over personen met mentale retardatie suggereren dat acathisie ook bij deze populatie voorkomt. Deze studie zal de bewegingsdynamiek van acathisie bij schizofrene en verstandelijk gehandicapte volwassenen karakteriseren met behulp van twee experimentele series.

De eerste experimentele serie zal chronische acathisie vergelijken bij schizofrene en MR-patiënten. Vier groepen MR-patiënten en vier groepen schizofrene patiënten zullen worden bestudeerd: jongeren (18 tot 38 jaar) met chronische acathisie, ouderen (40 tot 60 jaar) met chronische acathisie, jongeren op neuroleptica zonder acathisie en ouderen op neuroleptica zonder acathisie. Twee controlegroepen zullen bestaan ​​uit gezonde individuen met een normale intelligentie die geen neuroleptica gebruiken. De beoordelingen omvatten opnamen op video en kinematische analyse van natuurlijk voorkomende acathisie-rusteloosheidsbewegingen, evenals cognitieve en psychiatrische tests. Demografische factoren (leeftijd en geslacht) en medicatiefactoren (type en duur) zullen ook worden beoordeeld om hun relatie met en mogelijke impact op chronische acathisie te bepalen.

De tweede experimentele serie zal schizofrene en MR-patiënten vergelijken die neurolepticatherapie starten. Geïnstitutionaliseerde MR-patiënten zullen qua leeftijd overeenkomen met schizofrene patiënten. Tests zullen plaatsvinden bij baseline (voorafgaand aan de start van het geneesmiddel) en in week 1, 2, 4, 8, 16, 24 en 52. Degenen die zich vroegtijdig inschrijven voor het protocol, worden waar mogelijk en nuttig gedurende meer dan 12 maanden getest. Dezelfde analyses als in de eerste experimentele reeks zullen worden gebruikt om acute en chronische acathisie te kunnen vergelijken.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Department of Kinesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria voor experimentele serie I

  • Chronische acathisie gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Neuroleptische medicatie gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie (anticonvulsieve medicatie wordt geaccepteerd en degenen die carbamazepine en ethosuximide gebruiken, zullen worden gecontroleerd op de ontwikkeling van acathisie)
  • Diagnose van mentale retardatie/ontwikkelingsachterstand op basis van de definitie van de American Association of Mental Deficiency of diagnose van schizofrenie op basis van de DSM-IV-criteria

Inclusiecriteria voor controlegroep

  • Controlegroepen zullen worden gekoppeld aan acathisiegroepen op basis van leeftijd en mate van handicap (IQ voor mentale retardatiepopulatie, BPRS-positieve symptomen van schizofrenie voor schizofrene groepen).

Uitsluitingscriteria

  • Psychofarmaca zoals serotonineheropname remmende antidepressiva
  • Niet-ambulant
  • Ongecontroleerde epilepsie
  • Fragile X-syndroom
  • Syndroom van Down
  • Neurologische ziekte waarvan bekend is dat ze definitieve symptomen heeft van choreoathetose, dystonie, chorea van Syndenham, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1996

Studie voltooiing

1 november 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juni 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01HD034027 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NICHD-17

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren