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Akathisie (syndrome des jambes sans repos) chez les personnes atteintes de schizophrénie et de retard mental

Analyses dynamiques du mouvement de l'akathisie

L'akathisie est un trouble du mouvement qui est souvent un effet secondaire de certains médicaments psychiatriques. Les personnes atteintes d'akathisie sont incapables de s'asseoir ou de rester immobiles, se plaignent d'agitation, de gigotage, de balancement d'un pied à l'autre et du rythme. L'akathisie est parfois appelée "syndrome des jambes sans repos". Les médicaments qui peuvent causer l'akathisie sont le plus souvent utilisés pour traiter les patients atteints de schizophrénie ou de retard mental (RM). Cette étude évaluera l'acathisie à la fois chez les patients schizophrènes et les patients atteints de RM qui souffrent d'acathisie à long terme ou qui commencent un traitement avec des médicaments psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'akathisie est un effet secondaire relativement courant des médicaments neuroleptiques qui survient dans la semaine à 6 mois suivant le début du traitement. L'akathisie se caractérise par une variété de manifestations de mouvement, telles que l'agitation, l'irritabilité, l'incapacité de s'asseoir ou de rester immobile, de marcher sur place, des mouvements continus du tronc, l'insomnie et un sentiment subjectif d'agitation. L'akathisie a été étudiée principalement chez les patients schizophrènes, bien que des rapports sur des personnes souffrant de retard mental suggèrent que l'akathisie se produit également dans cette population. Cette étude caractérisera la dynamique du mouvement de l'akathisie chez des adultes schizophrènes et déficients mentaux à l'aide de deux séries expérimentales.

La première série expérimentale comparera l'akathisie chronique chez les patients schizophrènes et MR. Quatre groupes de patients MR et quatre groupes de patients schizophrènes seront étudiés : jeunes (18 à 38 ans) avec akathisie chronique, plus âgés (40 à 60 ans) avec akathisie chronique, jeunes sous neuroleptiques sans akathisie, et plus âgés sous neuroleptiques sans akathisie. Deux groupes de contrôle comprendront des individus en bonne santé avec une intelligence normale qui ne sont pas sous médication neuroleptique. Les évaluations comprendront des enregistrements vidéo et une analyse cinématique des mouvements naturels d'agitation de l'acathisie ainsi que des tests cognitifs et psychiatriques. Les facteurs démographiques (âge et sexe) et les facteurs médicamenteux (type et durée) seront également évalués pour déterminer leur relation et leur impact possible sur l'acathisie chronique.

La deuxième série expérimentale comparera des patients schizophrènes et MR qui débutent une thérapie neuroleptique. Les patients MR institutionnalisés seront appariés selon l'âge avec les patients schizophrènes. Les tests auront lieu au départ (avant l'initiation du médicament) et aux semaines 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 52. Ceux qui s'inscriront tôt au protocole seront testés pendant plus de 12 mois lorsque cela est possible et utile. Les mêmes analyses que dans la première série expérimentale seront utilisées pour permettre la comparaison des acathisies aiguës et chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Department of Kinesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour la série expérimentale I

  • Akathisie chronique pendant au moins 3 mois avant l'entrée à l'étude
  • Médicaments neuroleptiques pendant au moins 6 mois avant l'entrée à l'étude (les médicaments anticonvulsivants seront acceptés et ceux sous carbamazépine et éthosuximide seront surveillés pour le développement de l'akathisie)
  • Diagnostic de retard mental / retard de développement basé sur la définition de l'American Association of Mental Deficiency ou diagnostic de schizophrénie basé sur les critères du DSM-IV

Critères d'inclusion pour le groupe témoin

  • Les groupes témoins seront appariés à des groupes d'acathisie en fonction de l'âge et du niveau d'incapacité (QI pour la population en retard mental, symptômes BPRS positifs de la schizophrénie pour les groupes schizophrènes).

Critère d'exclusion

  • Médicaments psychotropes tels que les antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine
  • Non ambulatoire
  • Troubles convulsifs non contrôlés
  • Syndrome de l'X fragile
  • Syndrome de Down
  • Maladie neurologique connue pour avoir des symptômes définitifs de choréoathétose, dystonie, chorée de Syndenham, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Population définie
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1996

Achèvement de l'étude

1 novembre 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2003

Première publication (Estimation)

22 juillet 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 juin 2003

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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