Akatyzja (zespół niespokojnych nóg) u osób ze schizofrenią i upośledzeniem umysłowym
Analiza dynamiczna ruchu akatyzji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Akatyzja jest stosunkowo częstym działaniem niepożądanym leków neuroleptycznych, które pojawia się w ciągu 1 tygodnia do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Akatyzja charakteryzuje się różnorodnymi objawami ruchowymi, takimi jak wiercenie się, drażliwość, niemożność usiedzenia lub ustania w miejscu, marsz w miejscu, ciągłe ruchy tułowia, bezsenność i subiektywne poczucie niepokoju. Akatyzję badano głównie u pacjentów ze schizofrenią, chociaż doniesienia dotyczące osób z upośledzeniem umysłowym sugerują, że akatyzja występuje również w tej populacji. Niniejsze badanie scharakteryzuje dynamikę ruchu akatyzji u dorosłych chorych na schizofrenię i upośledzonych umysłowo za pomocą dwóch serii eksperymentalnych.
Pierwsza seria eksperymentalna będzie porównywać przewlekłą akatyzję u pacjentów ze schizofrenią iz MR. Zbadane zostaną cztery grupy pacjentów z MR i cztery grupy pacjentów ze schizofrenią: młodzi (18-38 lat) z przewlekłą akatyzją, starsi (40-60 lat) z przewlekłą akatyzją, młodsi na neuroleptykach bez akatyzji i starsi na neuroleptykach bez akatyzji. Dwie grupy kontrolne będą obejmowały osoby zdrowe o normalnej inteligencji, które nie przyjmują leków neuroleptycznych. Oceny będą obejmować nagrania wideo i analizę kinematyczną naturalnie występujących ruchów niepokoju w postaci akatyzji, a także testy poznawcze i psychiatryczne. Ocenione zostaną również czynniki demograficzne (wiek i płeć) oraz leki (rodzaj i czas trwania), aby określić ich związek i możliwy wpływ na przewlekłą akatyzję.
Druga seria eksperymentów porówna pacjentów ze schizofrenią iz MR, którzy rozpoczynają terapię neuroleptykami. Zinstytucjonalizowani pacjenci po rezonansie magnetycznym będą dopasowani wiekowo do pacjentów ze schizofrenią. Testy zostaną przeprowadzone na początku badania (przed rozpoczęciem podawania leku) oraz w 1, 2, 4, 8, 16, 24 i 52 tygodniu. Ci, którzy wcześnie zarejestrują się w protokole, będą testowani przez ponad 12 miesięcy, jeśli to możliwe i przydatne. Do porównania ostrej i przewlekłej akatyzji zostaną użyte te same analizy, co w pierwszej serii eksperymentalnej.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
- Western Carolina Center
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Department of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do Serii Eksperymentalnej I
- Przewlekła akatyzja przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
- Leki neuroleptyczne przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania (leki przeciwdrgawkowe będą akceptowane, a osoby przyjmujące karbamazepinę i etosuksymid będą monitorowane pod kątem rozwoju akatyzji)
- Rozpoznanie upośledzenia umysłowego/opóźnienia w rozwoju na podstawie definicji American Association of Mental Deficiency lub rozpoznanie schizofrenii na podstawie kryteriów DSM-IV
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej
- Grupy kontrolne zostaną dopasowane do grup z akatyzją na podstawie wieku i stopnia niepełnosprawności (IQ dla populacji z upośledzeniem umysłowym, pozytywne objawy schizofrenii BPRS dla grup ze schizofrenią).
Kryteria wyłączenia
- Leki psychotropowe, takie jak leki przeciwdepresyjne hamujące wychwyt zwrotny serotoniny
- Nie ambulatoryjny
- Niekontrolowane zaburzenia napadowe
- Zespół łamliwego chromosomu X
- Zespół Downa
- Choroba neurologiczna, o której wiadomo, że ma wyraźne objawy choreoatetozy, dystonii, pląsawicy Syndenhama itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Newell KM, Incledon T, Bodfish JW, Sprague RL. Variability of stereotypic body-rocking in adults with mental retardation. Am J Ment Retard. 1999 May;104(3):279-88. doi: 10.1352/0895-8017(1999)1042.0.CO;2.
- Newell KM, Bodfish JW, Mahorney SL, Sprague RL. Dynamics of lip dyskinesia associated with neuroleptic withdrawal. Am J Ment Retard. 2000 Jul;105(4):260-8. doi: 10.1352/0895-8017(2000)1052.0.CO;2.
- Newell KM, Wszola B, Sprague RL, Mahorney SL, Bodfish JW. The changing effector pattern of tardive dyskinesia during the course of neuroleptic withdrawal. Exp Clin Psychopharmacol. 2001 Aug;9(3):262-8. doi: 10.1037//1064-1297.9.3.262.
- Newell KM, Ko YG, Sprague RL, Mahorney SL, Bodfish JW. Onset of dyskinesia and changes in postural task performance during the course of neuroleptic withdrawal. Am J Ment Retard. 2002 Jul;107(4):270-7. doi: 10.1352/0895-8017(2002)1072.0.CO;2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01HD034027 (Grant/umowa NIH USA)
- NICHD-17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .