Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акатизия (синдром беспокойных ног) у людей с шизофренией и умственной отсталостью

Динамический анализ движения при акатизии

Акатизия — это двигательное расстройство, которое часто является побочным эффектом некоторых психиатрических препаратов. Люди с акатизией не могут сидеть или оставаться на месте, жалуются на беспокойство, ерзание, переминание с ноги на ногу и хождение взад-вперед. Акатизию иногда называют «синдромом беспокойных ног». Препараты, способные вызывать акатизию, чаще всего используются для лечения больных шизофренией или умственной отсталостью (ЗПР). В этом исследовании будет оцениваться акатизия как у пациентов с шизофренией, так и у пациентов с МР, которые либо имеют длительную акатизию, либо начинают лечение психиатрическими препаратами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Акатизия является относительно частым побочным эффектом нейролептиков, который возникает в период от 1 недели до 6 месяцев после начала лечения. Акатизия характеризуется разнообразными двигательными проявлениями, такими как ерзание, раздражительность, неспособность сидеть или стоять на месте, маршировать на месте, непрерывные движения туловища, бессонница и субъективное чувство беспокойства. Акатизия изучалась в основном у больных шизофренией, хотя сообщения о лицах с умственной отсталостью предполагают, что акатизия также встречается в этой популяции. Это исследование будет характеризовать двигательную динамику акатизии у взрослых шизофреников и умственно отсталых с использованием двух экспериментальных серий.

Первая экспериментальная серия будет сравнивать хроническую акатизию у больных шизофренией и МР. Будут изучены четыре группы пациентов с МР и четыре группы больных шизофренией: молодые (от 18 до 38 лет) с хронической акатизией, пожилые (от 40 до 60 лет) с хронической акатизией, молодые на нейролептиках без акатизии и пожилые на нейролептиках без акатизии. В две контрольные группы войдут здоровые люди с нормальным интеллектом, не принимающие нейролептики. Оценки будут включать видеозаписи и кинематический анализ естественных движений беспокойства при акатизии, а также когнитивные и психиатрические тесты. Демографические факторы (возраст и пол) и медикаментозные факторы (тип и продолжительность) также будут оцениваться, чтобы определить их связь и возможное влияние на хроническую акатизию.

Вторая экспериментальная серия будет сравнивать пациентов с шизофренией и МР, которые начинают нейролептическую терапию. Пациенты с МР, помещенные в лечебные учреждения, будут совпадать по возрасту с пациентами с шизофренией. Тесты будут проводиться на исходном уровне (до начала приема препарата) и на 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 52 неделях. Те, кто зарегистрируется в протоколе раньше, будут тестироваться более 12 месяцев, где это возможно и полезно. Для сравнения острой и хронической акатизии будут использованы те же анализы, что и в первой экспериментальной серии.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
        • Department of Kinesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения в экспериментальную серию I

  • Хроническая акатизия в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование
  • Нейролептические препараты в течение не менее 6 месяцев до включения в исследование (противосудорожные препараты будут приняты, а те, кто принимает карбамазепин и этосуксимид, будут контролироваться на предмет развития акатизии)
  • Диагноз умственной отсталости/задержки развития на основании определения Американской ассоциации умственной отсталости или диагноз шизофрении на основании критериев DSM-IV

Критерии включения в контрольную группу

  • Контрольные группы будут сопоставлены с группами акатизии в зависимости от возраста и уровня инвалидности (IQ для населения с умственной отсталостью, положительные симптомы шизофрении по шкале BPRS для шизофренических групп).

Критерий исключения

  • Психотропные препараты, такие как антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина.
  • Неамбулаторный
  • Неконтролируемые судорожные припадки
  • Синдром ломкой Х-хромосомы
  • Синдром Дауна
  • Неврологическое заболевание, для которого характерны выраженные симптомы хореоатетоза, дистонии, хореи Синденгама и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Определенное население
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1996 г.

Завершение исследования

1 ноября 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 2003 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться