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Acatisia (síndrome das pernas inquietas) em pessoas com esquizofrenia e retardo mental

Análises Dinâmicas de Movimento da Acatisia

A acatisia é um distúrbio do movimento que geralmente é um efeito colateral de certos medicamentos psiquiátricos. As pessoas com acatisia são incapazes de sentar ou ficar quietas, queixam-se de inquietação, inquietação, balanço de um pé para o outro e andam de um lado para o outro. A acatisia às vezes é chamada de "síndrome das pernas inquietas". As drogas que podem causar acatisia são mais frequentemente usadas para tratar pacientes com esquizofrenia ou retardo mental (MR). Este estudo avaliará a acatisia em pacientes esquizofrênicos e com RM que têm acatisia de longo prazo ou que estão iniciando o tratamento com drogas psiquiátricas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A acatisia é um efeito colateral relativamente comum da medicação neuroléptica que ocorre dentro de 1 semana a 6 meses após o início da medicação. A acatisia é caracterizada por uma variedade de manifestações de movimento, como inquietação, irritabilidade, incapacidade de sentar ou ficar parado, marchar sem sair do lugar, movimentos contínuos do tronco, insônia e uma sensação subjetiva de inquietação. A acatisia foi estudada principalmente em pacientes esquizofrênicos, embora relatos de indivíduos com retardo mental sugiram que a acatisia também ocorra nessa população. Este estudo irá caracterizar a dinâmica do movimento da acatisia em adultos esquizofrênicos e retardados mentais usando duas séries experimentais.

A primeira série experimental irá comparar a acatisia crônica em pacientes esquizofrênicos e com RM. Serão estudados quatro grupos de pacientes com RM e quatro grupos de pacientes esquizofrênicos: jovens (18 a 38 anos) com acatisia crônica, idosos (40 a 60 anos) com acatisia crônica, jovens em uso de neurolépticos sem acatisia e idosos em uso de neurolépticos sem acatisia. Dois grupos de controle incluirão indivíduos saudáveis ​​com inteligência normal que não estão sob medicação neuroléptica. As avaliações incluirão gravações em vídeo e análise cinemática de movimentos de inquietação de acatisia que ocorrem naturalmente, bem como testes cognitivos e psiquiátricos. Fatores demográficos (idade e sexo) e fatores de medicação (tipo e duração) também serão avaliados para determinar sua relação e possível impacto na acatisia crônica.

A segunda série experimental irá comparar pacientes esquizofrênicos e com RM que estão iniciando a terapia com neurolépticos. Pacientes institucionalizados com RM serão pareados por idade com pacientes esquizofrênicos. Os testes ocorrerão na linha de base (antes do início do medicamento) e nas semanas 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 52. Aqueles que se inscreverem no protocolo antecipadamente serão testados por mais de 12 meses sempre que possível e útil. As mesmas análises da primeira série experimental serão usadas para permitir a comparação de acatisia aguda e crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Department of Kinesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão para a Série Experimental I

  • Acatisia crônica por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo
  • Medicação neuroléptica por pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo (medicação anticonvulsivante será aceita e aqueles em uso de carbamazepina e etossuximida serão monitorados quanto ao desenvolvimento de acatisia)
  • Diagnóstico de retardo mental/atraso no desenvolvimento com base na definição da Associação Americana de Deficiência Mental ou diagnóstico de esquizofrenia com base nos critérios do DSM-IV

Critérios de Inclusão para Grupo de Controle

  • Grupos de controle serão pareados com grupos de acatisia com base na idade e nível de deficiência (QI para população com retardo mental, sintomas positivos de esquizofrenia BPRS para grupos esquizofrênicos).

Critério de exclusão

  • Drogas psicotrópicas, como antidepressivos inibidores da recaptação da serotonina
  • Não ambulatório
  • Distúrbios convulsivos não controlados
  • Síndrome do X Frágil
  • Síndrome de Down
  • Doença neurológica conhecida por ter sintomas definitivos de coreoatetose, distonia, coreia de Syndenham, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: População Definida
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1996

Conclusão do estudo

1 de novembro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de junho de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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