Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akathisia (Restless Legs Syndrome) hos mennesker med skizofreni og mental retardering

23. juni 2005 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Bevægelsesdynamiske analyser af Akathisia

Akatisi er en bevægelsesforstyrrelse, der ofte er en bivirkning af visse psykiatriske stoffer. Mennesker med akatisi er ude af stand til at sidde eller holde sig stille, klager over rastløshed, uro, rokke fra fod til fod og tempo. Akathisia kaldes undertiden "restless legs syndrome". De lægemidler, der kan forårsage akatisi, bruges oftest til behandling af patienter med skizofreni eller mental retardering (MR). Denne undersøgelse vil evaluere akatisi hos både skizofrene og MR-patienter, som enten har langvarig akatisi, eller som starter behandling med psykiatriske lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akatisi er en relativt almindelig bivirkning af neuroleptisk medicin, der opstår inden for 1 uge til 6 måneder efter påbegyndelse af medicin. Akathisia er karakteriseret ved en række forskellige bevægelsesmanifestationer, såsom uroligheder, irritabilitet, manglende evne til at sidde eller stå stille, marchere på plads, kontinuerlige kropsbevægelser, søvnløshed og en subjektiv følelse af rastløshed. Akathisi er primært blevet undersøgt hos skizofrene patienter, selvom rapporter om personer med mental retardering tyder på, at akatisi også forekommer i denne population. Denne undersøgelse vil karakterisere bevægelsesdynamikken i akatisi hos skizofrene og mentalt retarderede voksne ved hjælp af to eksperimentelle serier.

Den første forsøgsserie vil sammenligne kronisk akatisi hos skizofrene og MR-patienter. Fire grupper af MR-patienter og fire grupper af skizofrene patienter vil blive undersøgt: unge (18 til 38 år) med kronisk akatisi, ældre (alder 40 til 60) med kronisk akatisi, unge på neuroleptika uden akatisi og ældre på neuroleptika uden akatisi. To kontrolgrupper vil omfatte raske personer med normal intelligens, som ikke er på neuroleptisk medicin. Vurderinger vil omfatte videooptagelser og kinematisk analyse af naturligt forekommende akatisi rastløshedsbevægelser samt kognitive og psykiatriske tests. Demografiske faktorer (alder og køn) og medicinfaktorer (type og varighed) vil også blive vurderet for at bestemme deres relation til og mulige indvirkning på kronisk akatisi.

Den anden eksperimentelle serie vil sammenligne skizofrene og MR-patienter, som påbegynder neuroleptisk behandling. Institutionaliserede MR-patienter vil blive aldersmatchet med skizofrene patienter. Tests vil finde sted ved baseline (før lægemiddelinitiering) og i uge 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 52. De, der tilmelder sig protokollen tidligt, vil blive testet i mere end 12 måneder, hvor det er muligt og nyttigt. De samme analyser som i den første forsøgsserie vil blive brugt til at muliggøre sammenligning af akut og kronisk akatisi.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Department of Kinesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forsøgsserie I

  • Kronisk akatisi i mindst 3 måneder før studiestart
  • Neuroleptisk medicin i mindst 6 måneder før studiestart (antikonvulsiv medicin vil blive accepteret, og dem på carbamazepin og ethosuximid vil blive overvåget for udvikling af akatisi)
  • Mental retardering/udviklingsforsinkelse diagnose baseret på American Association of Mental Deficiency definition eller diagnose af skizofreni baseret på DSM-IV kriterierne

Inklusionskriterier for kontrolgruppe

  • Kontrolgrupper vil blive matchet til akatisigrupper baseret på alder og niveau af handicap (IQ for mental retarderet befolkning, BPRS positive symptomer på skizofreni for skizofrene grupper).

Eksklusionskriterier

  • Psykotropiske lægemidler såsom serotoningenoptagelseshæmmende antidepressiva
  • Ikke-nambulerende
  • Ukontrollerede anfaldsforstyrrelser
  • Fragilt X syndrom
  • Downs syndrom
  • Neurologisk sygdom, der vides at have definitive symptomer på choreoathetosis, dystoni, Syndenhams chorea osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1996

Studieafslutning

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2003

Først opslået (Skøn)

22. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01HD034027 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NICHD-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akathisia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner