Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akatisi (Restless Legs Syndrome) hos personer med schizofreni och mental retardation

Rörelsedynamiska analyser av Akathisia

Akatisi är en rörelsestörning som ofta är en biverkning av vissa psykiatriska läkemedel. Människor med akatisi kan inte sitta eller hålla sig stilla, klagar över rastlöshet, pirrar, vaggar från fot till fot och tar fart. Akatisi kallas ibland "restless legs syndrome". De läkemedel som kan orsaka akatisi används oftast för att behandla patienter med schizofreni eller mental retardation (MR). Denna studie kommer att utvärdera akatisi hos både schizofrena och MR-patienter som antingen har långvarig akatisi eller som påbörjar behandling med psykiatriska läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akatisi är en relativt vanlig biverkning av neuroleptika som uppträder inom 1 vecka till 6 månader efter påbörjad medicinering. Akatisi kännetecknas av en mängd olika rörelsemanifestationer, såsom rörelser, irritabilitet, oförmåga att sitta eller stå stilla, marschera på plats, kontinuerliga bålrörelser, sömnlöshet och en subjektiv känsla av rastlöshet. Akatisi har studerats främst hos schizofrena patienter, även om rapporter om individer med mental retardation tyder på att akatisi även förekommer i denna population. Denna studie kommer att karakterisera rörelsedynamiken hos akatisi hos schizofrena och utvecklingsstörda vuxna med hjälp av två experimentserier.

Den första experimentserien kommer att jämföra kronisk akatisi hos schizofrena och MR-patienter. Fyra grupper av MR-patienter och fyra grupper av schizofrena patienter kommer att studeras: unga (ålder 18 till 38) med kronisk akatisi, äldre (ålder 40 till 60) med kronisk akatisi, unga på neuroleptika utan akatisi och äldre på neuroleptika utan akatisi. Två kontrollgrupper kommer att inkludera friska individer med normal intelligens som inte tar neuroleptika. Bedömningar kommer att omfatta videoinspelningar och kinematisk analys av naturligt förekommande akatisi rastlöshetsrörelser samt kognitiva och psykiatriska tester. Demografiska faktorer (ålder och kön) och medicineringsfaktorer (typ och varaktighet) kommer också att bedömas för att fastställa deras relation till och möjliga inverkan på kronisk akatisi.

Den andra experimentserien kommer att jämföra schizofrena och MR-patienter som påbörjar neuroleptisk behandling. Institutionaliserade MR-patienter kommer att åldersmatchas med schizofrena patienter. Tester kommer att ske vid baslinjen (före läkemedelsinitiering) och vid vecka 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 52. De som registrerar sig i protokollet tidigt kommer att testas i mer än 12 månader där det är möjligt och användbart. Samma analyser som i den första experimentserien kommer att användas för att möjliggöra jämförelse av akut och kronisk akatisi.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Förenta staterna, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Department of Kinesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för experimentserie I

  • Kronisk akatisi i minst 3 månader före studiestart
  • Neuroleptika i minst 6 månader innan studiestart (antikonvulsiva läkemedel kommer att accepteras och de som tar karbamazepin och etosuximid kommer att övervakas med avseende på utveckling av akatisi)
  • Mental retardation/utvecklingsfördröjningsdiagnos baserad på American Association of Mental Deficiency definition eller diagnos av schizofreni baserad på DSM-IV-kriterierna

Inklusionskriterier för kontrollgrupp

  • Kontrollgrupper kommer att matchas till akatisigrupper baserat på ålder och funktionsnedsättning (IQ för mental retarderad population, BPRS-positiva symtom på schizofreni för schizofrena grupper).

Exklusions kriterier

  • Psykotropa läkemedel som serotoninåterupptagshämmande antidepressiva medel
  • Nonambulerande
  • Okontrollerade anfallsstörningar
  • Fragilt X-syndrom
  • Downs syndrom
  • Neurologisk sjukdom som är känd för att ha definitiva symtom på koreoatetos, dystoni, Syndenhams chorea, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Definerad befolkning
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1996

Avslutad studie

1 november 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2003

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juni 2003

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera