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精神分裂症和智力低下患者的静坐不能(不宁腿综合症)

静坐不能的运动动力学分析

静坐不能是一种运动障碍,通常是某些精神药物的副作用。 患有静坐不能的人无法坐下或保持静止,抱怨坐立不安、坐立不安、左右摇摆和步履蹒跚。 静坐不能有时被称为“不宁腿综合症”。 可引起静坐不能的药物最常用于治疗精神分裂症或智力低下 (MR) 患者。 这项研究将评估精神分裂症和 MR 患者的静坐不能,这些患者要么患有长期静坐不能,要么正在开始接受精神药物治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

静坐不能是抗精神病药物相对常见的副作用,发生在药物开始后 1 周至 6 个月内。 静坐不能以多种运动表现为特征,如坐立不安、烦躁不安、不能坐立不动、原地行进、躯干连续运动、失眠和主观上的不安感。 静坐不能主要在精神分裂症患者中进行研究,尽管关于精神发育迟滞个体的报告表明静坐不能也发生在这一人群中。 本研究将使用两个实验系列来描述精神分裂症和智障成年人静坐不能的运动动力学。

第一个实验系列将比较精神分裂症患者和 MR 患者的慢性静坐不能。 将研究四组 MR 患者和四组精神分裂症患者:患有慢性静坐不能的年轻患者(18 至 38 岁)、患有慢性静坐不能的老年患者(40 至 60 岁)、服用抗精神病药但无静坐不能的年轻患者以及服用抗精神病药但无静坐不能的老年患者。 两个对照组将包括没有服用抗精神病药物的具有正常智力的健康个体。 评估将包括录像和自然发生的静坐不能不安运动的运动学分析以及认知和精神病学测试。 还将评估人口统计学因素(年龄和性别)和药物因素(类型和持续时间)以确定它们与慢性静坐不能的关系和可能的影响。

第二个实验系列将比较开始抗精神病药治疗的精神分裂症患者和 MR 患者。 机构化的 MR 患者将与精神分裂症患者年龄匹配。 测试将在基线(开始用药前)和第 1、2、4、8、16、24 和 52 周进行。 那些提前加入协议的人将在可能和有用的情况下接受超过 12 个月的测试。 将使用与第一个实验系列中相同的分析来比较急性和慢性静坐不能。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Morganton、North Carolina、美国、28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • Department of Kinesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

实验系列 I 的纳入标准

  • 进入研究前至少 3 个月的慢性静坐不能
  • 进入研究前至少 6 个月服用抗精神病药物(接受抗惊厥药物,并监测服用卡马西平和乙琥胺的患者是否出现静坐不能)
  • 基于美国智力缺陷协会定义的精神发育迟滞/发育迟缓诊断或基于 DSM-IV 标准的精神分裂症诊断

对照组的纳入标准

  • 对照组将根据年龄和残疾水平(智力低下人群的 IQ,精神分裂症人群的精神分裂症的 BPRS 阳性症状)与静坐不能组相匹配。

排除标准

  • 精神药物,如血清素再摄取抑制抗抑郁药
  • 非卧床
  • 不受控制的癫痫症
  • 脆性 X 综合征
  • 唐氏综合症
  • 已知具有舞蹈手足徐动症、肌张力障碍、辛德纳姆舞蹈病等明确症状的神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:确定的人口
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karl M Newell, Ph. D.、Department of Kinesiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年12月1日

研究完成

1999年11月1日

研究注册日期

首次提交

2003年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2003年7月21日

首次发布 (估计)

2003年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2003年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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