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정신 분열증 및 정신 지체가 있는 사람들의 정좌불능증(하지 불안 증후군)

정좌불능증의 움직임 역학 분석

정좌불능증은 종종 특정 정신과 약물의 부작용인 운동 장애입니다. 정좌 불능증이 있는 사람은 가만히 앉아 있거나 가만히 있을 수 없으며 안절부절 못함을 호소하고 안절부절 못하며 발에서 발로 흔들리고 걸음을 옮깁니다. 정좌불능증은 "하지 불안 증후군"이라고도 합니다. 정좌불능증을 유발할 수 있는 약물은 정신분열증 또는 정신지체(MR) 환자를 치료하는 데 가장 자주 사용됩니다. 이 연구는 장기간 정좌불능증이 있거나 정신과 약물 치료를 시작한 정신분열병 환자와 MR 환자 모두에서 정좌불능증을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

정좌불능증은 신경이완제의 비교적 흔한 부작용으로 약물 투여 시작 후 1주에서 6개월 이내에 발생합니다. 정좌불능증은 안절부절 못함, 과민성, 가만히 앉거나 서 있을 수 없음, 제자리 행진, 지속적인 몸통 움직임, 불면, 주관적인 안절부절감과 같은 다양한 운동 징후를 특징으로 합니다. 정좌불능증은 주로 정신분열증 환자에서 연구되었지만, 정신 지체가 있는 개인에 대한 보고에 따르면 정좌불능증도 이 집단에서 발생한다고 합니다. 이 연구는 두 가지 실험 시리즈를 사용하여 정신 분열증과 정신 지체 성인의 정좌불능증의 움직임 역학을 특성화할 것입니다.

첫 번째 실험 시리즈는 정신분열병 환자와 MR 환자의 만성 정좌불능증을 비교할 것입니다. 4개의 MR 환자 그룹과 4개의 정신분열병 환자 그룹이 연구될 것입니다: 만성 정좌불능증이 있는 젊은(18~38세), 만성 정좌불능증이 있는 고령자(40~60세), 정좌불능증이 없는 신경이완제를 복용 중인 젊은 사람, 정좌불능증이 없는 신경이완제를 복용 중인 나이든 환자. 2개의 대조군에는 신경이완제를 복용하지 않는 정상적인 지능을 가진 건강한 개인이 포함될 것입니다. 평가에는 인지 및 정신과 테스트뿐만 아니라 자연적으로 발생하는 정좌불안 불안 운동의 비디오 녹화 및 운동학적 분석이 포함됩니다. 인구학적 요인(연령 및 성별) 및 약물 요인(유형 및 기간)도 평가하여 만성 정좌불능증과의 관계 및 가능한 영향을 결정합니다.

두 번째 실험 시리즈는 신경이완제 치료를 시작하는 정신분열병 환자와 MR 환자를 비교할 것입니다. 제도화된 MR 환자는 정신분열병 환자와 연령이 일치하게 됩니다. 테스트는 기준선(약물 시작 전)과 1주, 2주, 4주, 8주, 16주, 24주 및 52주에 실시됩니다. 프로토콜에 조기에 등록한 사람들은 가능하고 유용한 경우 12개월 이상 테스트를 받게 됩니다. 첫 번째 실험 시리즈에서와 동일한 분석을 사용하여 급성 및 만성 정좌불능증을 비교할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, 미국, 28655
        • Western Carolina Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Department of Kinesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

실험 시리즈 I에 대한 포함 기준

  • 연구 시작 전 최소 3개월 동안의 만성 정좌불능증
  • 연구 시작 전 최소 6개월 동안의 신경이완제(항경련제가 허용되며 카르바마제핀 및 에토석시미드를 복용하는 환자는 정좌불능증 발생에 대해 모니터링됨)
  • 미국 정신 결핍 협회 정의에 따른 정신 지체/발달 지연 진단 또는 DSM-IV 기준에 따른 정신 분열증 진단

대조군에 대한 포함 기준

  • 대조군은 연령 및 장애 수준(정신 지체 인구의 경우 IQ, 정신 분열병 그룹의 경우 정신 분열증의 BPRS 양성 증상)에 따라 정좌불능증 그룹과 일치됩니다.

제외 기준

  • 세로토닌 재흡수 억제 항우울제와 같은 향정신성 약물
  • 보행 불가
  • 조절되지 않는 발작 장애
  • 취약한 X 증후군
  • 다운 증후군
  • 무도무정위운동증, 근긴장이상, 신덴함 무도병 등의 결정적인 증상이 있다고 알려진 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 정의된 인구
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karl M Newell, Ph. D., Department of Kinesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 12월 1일

연구 완료

1999년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2003년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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