急性ストレス障害の治療のためのプロプラノロール

この 10 週間の研究では、ストレス ホルモンであるアドレナリンとノルアドレナリンの活動を遮断する薬剤であるプロプラノロールが、急性ストレス障害 (ASD) と症状の長期持続を緩和できるかどうかを調べます。 ASD は、トラウマにさらされた直後に発症する人もいます。 不安、抑うつ、睡眠障害、驚愕しやすい、集中困難、出来事が再び起きているように感じることがあります。 プロプラノロールは、高血圧や心臓病の治療に長年使用されており、社会恐怖症や片頭痛などの不安状態の治療に役立つことがわかっています.

最近トラウマにさらされた 18 歳から 65 歳までの男女 (この研究では 1 週間から 3 週間の評価) は、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は ASD と診断されている必要があり、トラウマとなる出来事の前に精神的に健康であった必要があります。 彼らは、医学的および精神医学的インタビュー、身体検査、心電図（EKG）、および血液および尿検査で研究のためにスクリーニングされます。

参加者は、次の手順で評価されます。

• 認知機能、特に記憶、学習、注意と集中、語彙と命名を評価するためのペンと紙とコンピューターのテストを使用した神経心理学的テスト。
• アドレナリンとノルアドレナリンの活動をブロックすることにより、治験薬が感情を喚起する情報を弱めることができるかどうかを判断するための感情関連のパフォーマンスタスク。 被験者は、治験薬による治療の前後に、ニュートラル、楽しい、または不快なコンテンツの写真を見るなど、感情に関連したニュートラルなタスクを実行します（以下を参照）。
• 外傷的台本の暴露: 被験者は、ASD を発症する原因となった外傷的出来事について語ります。 説明は要約され、記録され、主題に再生されます。 再生中、心拍数や皮膚コンダクタンス (発汗) などの生理学的反応が、手と胸にテープで貼り付けられた電極を使用して記録されます。
• 不快な刺激に対する反応を評価するための恐怖条件付け: 被験者が色付きの四角形を見ている間に、手首に軽い電気ショックを数回与えます。 心拍数と皮膚コンダクタンスが測定されます。
• 脳の構造を調べる磁気共鳴画像法 (MRI)。 被験者はテーブルの上に横たわり、MRI スキャナ (強力な磁場を含む狭い円筒) に移動され、実際のスキャン中は静止している必要があります。 耳栓は、スキャン プロセスで使用される無線周波数回路の電気的スイッチングによって発生する大きなノイズを消すために着用されます。

評価後、参加者はランダムにプロプラノロールまたはプラセボ（有効成分を含まない類似の錠剤）のいずれかを 8 週間投与されるように割り当てられます。この間、4 週間は週に 1 回、その後は隔週で残りの研究。 8週間の治療期間の終わりに、参加者は治療開始前と同じ評価を受けます（上記参照）。 その後、個人の臨床状態と、プロプラノロールまたはプラセボのどちらを投与されたかに基づいて、治療を継続するかどうかが決定されます。