血尿患者の膀胱がんの診断における新規の尿ゲノムおよびメタブロミックマーカーの役割
調査の概要
状態
詳細な説明
Xpert BCa モニターは、リアルタイム RT-PCR によって尿サンプル中の 5 つの mRNA ターゲット (ABL1、ANXA10、UPK1B、CRH、および IGF2) を測定する新しい mRNA ベースの尿検査です。 以前の研究では、NMIBC 患者の監視のための Xpert モニターの実現可能性と診断性能特性が調査されていました (12、13)。 尿細胞診に関連して高いSNとNPVを示しました。
一方、代謝機能障害は、BC を含むさまざまなヒトの疾患に関係している (14)。 腫瘍細胞の増殖と分裂は、さまざまな代謝経路の活性の増加と関連しています。 カルニチン-アシルカルニチン代謝経路の有意な変化が、健常対照者の尿検体と比較して、BC 患者の尿検体で検出されました (15)。 カルニチン - アシルカルニチン代謝経路 (CPT1A、CPT1B、CPT1C、CPT2、SLC25A20、および CRAT) に関与する 6 つの遺伝子の発現は、ウォンと同僚によって評価されました。 CRAT と SLC25A20 は、BC 患者で有意にダウンレギュレートされていることがわかりました (16)。
これに関連して、現在の研究では、患者の膀胱がん検出のための Xpert 膀胱がんモニター (Xpert Monitor) テストと尿中メタボロミクス (組織 mRNA 遺伝子発現 CRAT および SLC 25A20 の尿中代謝産物) の診断性能特性の前向き評価を目指しました。血尿。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Mansoura、DK、エジプト、35516
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 刺激性膀胱症状を伴う肉眼的または持続的な顕微鏡的血尿の患者
除外基準:
- 抗凝固薬を服用している患者
- 放射線治療歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血尿患者
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尿サンプルは、RNA および尿中代謝物について評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) テストの診断性能
時間枠:1年
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血尿患者における膀胱がん検出のための Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) テストの診断性能
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1年
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尿中メタボロミクス(CRATおよびSLCの遺伝子発現)のアッセイの診断性能
時間枠:1年
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血尿患者の膀胱がん検出のための尿メタボロミクス(CRATおよびSLCの遺伝子発現)アッセイの診断性能
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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