1型糖尿病の青少年の血糖コントロールに対する遠隔患者モニタリングプロトコルの効果

RPM ソフトウェア この研究に使用されるリモート患者モニタリング アプリケーションは、Vivify Health によって作成されました。 Vivify Health は 2009 年に設立されました。同社のリモート ケア管理プラットフォームは、患者が自宅から簡単に使用できる家庭用電化製品とワイヤレス健康機器を利用しています。 このプラットフォームを使用すると、医療提供者は患者向けにカスタマイズされたケア プランを作成できるだけでなく、マルチメディアやビデオ会議による対面式の対話を通じて教育を提供できます。

Glooko モバイル アプリケーションを使用すると、患者は血糖測定値を含む糖尿病データを測定器から互換性のある iOS および Android デバイスに直接ダウンロードできます。 その後、データは患者によってアップロードされ、プロバイダーによって表示されます。

被験者 将来の研究参加者は、今後の内分泌クリニックの予定がある患者のHbA1c値のレビューによって、または糖尿病関連の入院中にスクリーニングされます。 資格のある患者は研究に参加するよう招待され、無作為化の前に両親から書面による同意が得られます (および 10 歳以上の患者からの同意)。 研究への参加に同意した患者は、密封された盲検封筒を使用してグループAまたはグループBにランダムに割り当てられます。各グループには25人の患者がいます。

研究前の測定 両方のグループは、標準治療の一環として、研究前の診療所訪問または入院時にHbA1cを測定します。 参加に同意した後、各被験者は、最初の出会いから 1 週間以内に調査員との簡単な電話チェックインをスケジュールします。 この電話予約を順守することは、スケジュールされたリモート コミュニケーションを遂行する能力のバロメーターとして使用され、無作為化に必要となります。 電話でのチェックインを完了した後、各患者は最初の診察から 2 週間以内に戻ってきます。 この訪問では、無作為化が行われ、研究の開始時に 2 つの質問票に記入されます。思春期の 1 型糖尿病 (SMOD-A)) [16]。

介入グループ グループ A は、リモート モニタリングの期待事項を教えられ、無作為化が行われる同じ訪問で Vivify RPM ソフトウェアの使用方法に関するトレーニングを受けます。 このグループの被験者は、研究への参加の最初の 12 週間、RPM プロトコルに登録されます。 RPMプロトコルを使用している間、被験者は毎日ケアプランの質問に回答する必要があります。 また、研究チームの医師または高度な実践看護師とのビデオ会議を毎週スケジュールし、毎週血糖測定値を Glooko にアップロードして確認することが期待されます。 Web ベースのプロバイダー ダッシュボードにより、研究チームは患者によるソフトウェアの使用状況を毎日監視できます。 ビデオによる訪問は、15 ～ 20 分続くと予想されます。 この期間中、研究チームは前の週に収集されたデータを確認し、進行中の糖尿病管理とケアの障壁について話し合い、選択された糖尿病の自己管理に関する教育トピックを研究参加者と確認します。 ビデオ訪問中にカバーされることを意図したケアプランの質問、毎週の会議の質問、および教育目標は、このドキュメントの最後に追加されています。 グループBの患者は、無作為化ですべての研究前測定を完了しますが、研究への参加の最初の12週間は、標準治療に従って四半期ごとの訪問スケジュールのままです。

最初の 12 週間後、グループ A の患者は標準治療に従って内分泌学チームとの四半期ごとの来院に戻り、グループ B の患者は RPM プロトコルに入ります。 両方のグループは、HbA1cをチェックしてクリニックを訪問し、2回目のDKT2およびSMOD-Aアンケートに記入します。

研究は、両方のグループの6か月の訪問で終了します。 両方のグループで HbA1c がチェックされ、3 回目と最後の調査後の DKT2 および SMOD-A アンケートに記入されます。