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アトピー性皮膚炎（湿疹）におけるナノ結晶銀クリームの安全性と有効性に関する予備研究

2005年6月23日 更新者：Nucryst Pharmaceuticals

軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の成人に 1 日 2 回適用されるナノ結晶銀クリーム (NPI) の 2 つの濃度の安全性と有効性に関する無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間研究

ナノ結晶銀 (銀の非常に小さな粒子) は、火傷やその他の創傷の治療に承認されている Acticoat 包帯の有効成分です。 銀は効果的な抗菌剤として何十年も使用されてきました。 動物実験では、ナノクリスタル シルバー クリーム (NPI) も抗炎症作用を示しています。 したがって、ナノ結晶銀クリームは、アトピー性皮膚炎（湿疹）などの炎症性皮膚疾患の治療において評価されています。

軽度から中等度の湿疹の確定診断を受けた約180人の被験者がこの研究に登録されます。 被験者は、6週間の治療期間中、プラセボ、0.5％NPIまたは1％NPIによる治療にランダムに割り当てられます。 治療効果と安全性の評価は毎週行われます。 研究が完了すると、被験者は1％NPIで12週間の非盲検治療を受ける資格があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

180

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Radiant Research
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Medical Affliated Research Centers, Inc.
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • nTouch Research
    • Florida
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Radiant Research
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83704
        • Radiant Research
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66215
        • Radiant Research
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Radiant Research
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
    • North Carolina
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29605
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • ACE Research Specialists, Inc.
    • Washington
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Radiant Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 男性または女性、あらゆる人種、18 歳から 65 歳まで。
  • 女性は閉経後、外科的に無菌であるか、または出産の可能性がある場合は妊娠しておらず（テストで確認）、適切な避妊法を使用している必要があります。
  • 被験者は、体表面積全体の最低 5% を覆う湿疹を持っている必要があります。
  • 被験者は、6週間の研究治療期間中、他の湿疹薬を使用しないことに同意する必要があります。
  • -被験者は別の治験薬研究に登録してはなりません。
  • 被験者は銀またはカカオバターにアレルギーがあってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nucryst Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

研究の完了

2004年4月1日

試験登録日

最初に提出

2004年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2004年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2004年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 32101-2-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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