Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio preliminar de seguridad y eficacia de la crema de plata nanocristalina en la dermatitis atópica (eccema)

23 de junio de 2005 actualizado por: Nucryst Pharmaceuticals

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos sobre la seguridad y eficacia de dos concentraciones de crema de plata nanocristalina (NPI) aplicada dos veces al día en adultos con dermatitis atópica leve a moderada

La plata nanocristalina (partículas muy pequeñas de plata) es el ingrediente activo de los apósitos Acticoat, que han sido aprobados para el tratamiento de quemaduras y otras heridas. La plata se ha utilizado durante décadas como un agente antimicrobiano eficaz. En estudios con animales, la crema de plata nanocristalina (NPI) también ha demostrado actividad antiinflamatoria. Por lo tanto, la crema de plata nanocristalina se está evaluando en el tratamiento de afecciones inflamatorias de la piel, como la dermatitis atópica (eczema).

Aproximadamente 180 sujetos de estudio con un diagnóstico definitivo de eccema leve a moderado se inscribirán en este estudio. Los sujetos se asignarán aleatoriamente al tratamiento con placebo, NPI al 0,5 % o NPI al 1 % durante el período de tratamiento de 6 semanas. Las evaluaciones del efecto del tratamiento y la seguridad se realizarán semanalmente. Al finalizar el estudio, los sujetos pueden ser elegibles para 12 semanas de tratamiento abierto con NPI al 1 %.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

180

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Radiant Research
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Medical Affliated Research Centers, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • nTouch Research
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Radiant Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
        • Radiant Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
        • Radiant Research
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Radiant Research
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • ACE Research Specialists, Inc.
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Radiant Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Hombre o mujer, de cualquier raza, de 18 a 65 años de edad.
  • Las mujeres deben ser posmenopáusicas, estériles quirúrgicamente o, si están en edad fértil, no estar embarazadas (confirmado por prueba) y usar un método anticonceptivo adecuado.
  • Los sujetos deben tener eczema que cubra un mínimo del 5% del área de superficie corporal total.
  • Los sujetos deben aceptar no usar otros medicamentos para el eccema durante el período de tratamiento del estudio de 6 semanas.
  • Los sujetos no deben estar inscritos en otro estudio de fármacos en investigación.
  • Los sujetos no deben ser alérgicos a la plata o la manteca de cacao.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nucryst Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización del estudio

1 de abril de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de abril de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 32101-2-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir