Estudo Preliminar de Segurança e Eficácia do Creme de Prata Nanocristalina na Dermatite Atópica (Eczema)
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo da segurança e eficácia de duas concentrações de creme de prata nanocristalina (NPI) aplicado duas vezes ao dia em adultos com dermatite atópica leve a moderada
A prata nanocristalina (partículas muito pequenas de prata) é o ingrediente ativo dos curativos Acticoat, que foram aprovados para o tratamento de queimaduras e outras feridas. A prata tem sido usada há décadas como um agente antimicrobiano eficaz. Em estudos com animais, o creme de prata nanocristalina (NPI) também demonstrou atividade anti-inflamatória. Assim, o creme de prata nanocristalina está sendo avaliado no tratamento de condições inflamatórias da pele, como dermatite atópica (eczema).
Aproximadamente 180 indivíduos do estudo com diagnóstico definitivo de eczema leve a moderado serão incluídos neste estudo. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tratamento com placebo, 0,5% NPI ou 1% NPI durante o período de tratamento de 6 semanas. As avaliações do efeito e segurança do tratamento serão realizadas semanalmente. Após a conclusão do estudo, os indivíduos podem ser elegíveis para 12 semanas de tratamento aberto com 1% de NPI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Radiant Research
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Medical Affliated Research Centers, Inc.
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- nTouch Research
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Florida
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Radiant Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- Radiant Research
-
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Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
- Radiant Research
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Radiant Research
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
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North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Radiant Research
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
- Radiant Research
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Radiant Research
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- ACE Research Specialists, Inc.
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Washington
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Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
- Radiant Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Masculino ou feminino, de qualquer raça, de 18 a 65 anos.
- As mulheres devem estar na pós-menopausa, cirurgicamente estéreis ou, se em idade fértil, não grávidas (confirmado por teste) e usando um método adequado de controle de natalidade.
- Os indivíduos devem ter eczema que cubra no mínimo 5% da área total da superfície corporal.
- Os indivíduos devem concordar em não usar outros medicamentos para eczema durante o período de tratamento de estudo de 6 semanas.
- Os indivíduos não devem estar inscritos em outro estudo de medicamento experimental.
- Os indivíduos não devem ser alérgicos a prata ou manteiga de cacau.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32101-2-01
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