Foreløbig undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af nanokrystallinsk sølvcreme ved atopisk dermatitis (eksem)
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af to koncentrationer af nanokrystallinsk sølvcreme (NPI) påført to gange dagligt hos voksne med mild til moderat atopisk dermatitis
Nanokrystallinsk sølv (meget små partikler af sølv) er den aktive ingrediens i Acticoat-bandager, som er godkendt til behandling af brandsår og andre sår. Sølv har været brugt i årtier som et effektivt antimikrobielt middel. I dyreforsøg har nanokrystallinsk sølvcreme (NPI) også vist anti-inflammatorisk aktivitet. Således evalueres nanokrystallinsk sølvcreme i behandlingen af inflammatoriske hudsygdomme såsom atopisk dermatitis (eksem).
Ca. 180 forsøgspersoner med en endelig diagnose mild til moderat eksem vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt behandling med placebo, 0,5 % NPI eller 1 % NPI i den 6-ugers behandlingsperiode. Vurderinger af behandlingseffekt og sikkerhed vil blive udført ugentligt. Efter afslutning af undersøgelsen kan forsøgspersoner være berettiget til 12 ugers åben behandling med 1 % NPI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Radiant Research
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Medical Affliated Research Centers, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- nTouch Research
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Radiant Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
- Radiant Research
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
- Radiant Research
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Radiant Research
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
- Radiant Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19115
- Radiant Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Radiant Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- ACE Research Specialists, Inc.
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
- Radiant Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Mand eller kvinde, enhver race, 18 til 65 år.
- Kvinderne skal være postmenopausale, kirurgisk sterile eller, hvis de er i den fødedygtige alder, ikke gravide (bekræftet ved test) og bruge en passende præventionsmetode.
- Forsøgspersoner skal have eksem, der dækker minimum 5 % af det samlede kropsoverfladeareal.
- Forsøgspersonerne skal acceptere ikke at bruge anden eksemmedicin i den 6-ugers undersøgelsesbehandlingsperiode.
- Forsøgspersoner må ikke optages i en anden lægemiddelundersøgelse.
- Forsøgspersoner må ikke være allergiske over for sølv eller kakaosmør.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32101-2-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .