Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное исследование безопасности и эффективности крема с нанокристаллическим серебром при атопическом дерматите (экземе)

23 июня 2005 г. обновлено: Nucryst Pharmaceuticals

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование безопасности и эффективности двух концентраций крема с нанокристаллическим серебром (NPI), наносимого два раза в день у взрослых с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести

Нанокристаллическое серебро (очень мелкие частицы серебра) является активным ингредиентом повязок Acticoat, одобренных для лечения ожогов и других ран. Серебро десятилетиями использовалось как эффективное противомикробное средство. В исследованиях на животных крем с нанокристаллическим серебром (NPI) также продемонстрировал противовоспалительную активность. Таким образом, крем с нанокристаллическим серебром оценивается при лечении воспалительных состояний кожи, таких как атопический дерматит (экзема).

В этом исследовании примут участие около 180 субъектов исследования с окончательным диагнозом экземы легкой и средней степени тяжести. Субъектам будет случайным образом назначено лечение плацебо, 0,5% NPI или 1% NPI в течение 6-недельного периода лечения. Оценки эффективности и безопасности лечения будут проводиться еженедельно. По завершении исследования субъекты могут иметь право на 12-недельное открытое лечение 1% NPI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

180

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Radiant Research
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Medical Affliated Research Centers, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • nTouch Research
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Radiant Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
        • Radiant Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • Radiant Research
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Radiant Research
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19115
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • ACE Research Specialists, Inc.
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Соединенные Штаты, 98499
        • Radiant Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Мужчина или женщина, любой расы, от 18 до 65 лет.
  • Женщины должны быть в постменопаузе, хирургически стерильны или иметь детородный потенциал, не быть беременными (подтверждено тестом) и использовать адекватный метод контроля над рождаемостью.
  • Субъекты должны иметь экзему, покрывающую не менее 5% общей площади поверхности тела.
  • Субъекты должны согласиться не использовать другие лекарства от экземы в течение 6-недельного периода лечения в рамках исследования.
  • Субъекты не должны быть включены в другое исследование исследуемого препарата.
  • У субъектов не должно быть аллергии на серебро или масло какао.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nucryst Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Завершение исследования

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32101-2-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться