Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preliminär studie av säkerhet och effekt av nanokristallin silverkräm vid atopisk dermatit (eksem)

23 juni 2005 uppdaterad av: Nucryst Pharmaceuticals

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie av säkerheten och effekten av två koncentrationer av nanokristallin silverkräm (NPI) applicerad två gånger dagligen hos vuxna med mild till måttlig atopisk dermatit

Nanokristallint silver (mycket små silverpartiklar) är den aktiva ingrediensen i Acticoat-förband, som är godkända för behandling av brännskador och andra sår. Silver har använts i årtionden som ett effektivt antimikrobiellt medel. I djurstudier har nanokristallin silverkräm (NPI) också visat antiinflammatorisk aktivitet. Sålunda utvärderas nanokristallin silverkräm vid behandling av inflammatoriska hudåkommor såsom atopisk dermatit (eksem).

Cirka 180 försökspersoner med en definitiv diagnos av lätt till måttligt eksem kommer att inkluderas i denna studie. Försökspersonerna kommer att tilldelas slumpmässigt behandling med placebo, 0,5 % NPI eller 1 % NPI under den 6 veckor långa behandlingsperioden. Bedömningar av behandlingseffekt och säkerhet kommer att göras varje vecka. Efter avslutad studie kan försökspersoner vara berättigade till 12 veckors öppen behandling med 1 % NPI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

180

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Radiant Research
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Medical Affliated Research Centers, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • nTouch Research
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Radiant Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
        • Radiant Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Radiant Research
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Radiant Research
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19115
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • ACE Research Specialists, Inc.
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
        • Radiant Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Man eller kvinna, vilken ras som helst, 18 till 65 år.
  • Kvinnor måste vara postmenopausala, kirurgiskt sterila eller, om de är i fertil ålder, inte gravida (bekräftat genom test) och använda en adekvat preventivmetod.
  • Försökspersonerna måste ha eksem som täcker minst 5 % av den totala kroppsytan.
  • Försökspersonerna måste gå med på att inte använda andra eksemmediciner under den 6 veckor långa studiebehandlingsperioden.
  • Försökspersoner får inte inkluderas i en annan läkemedelsstudie.
  • Försökspersoner får inte vara allergiska mot silver eller kakaosmör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nucryst Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Avslutad studie

1 april 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2004

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 april 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32101-2-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera