Wstępne badanie bezpieczeństwa i skuteczności kremu z nanokrystalicznym srebrem w atopowym zapaleniu skóry (egzemie)
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności dwóch stężeń kremu z nanokrystalicznym srebrem (NPI) stosowanego dwa razy dziennie u dorosłych z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry
Srebro nanokrystaliczne (bardzo małe cząsteczki srebra) jest składnikiem aktywnym opatrunków Acticoat, które zostały dopuszczone do leczenia oparzeń i innych ran. Srebro jest stosowane od dziesięcioleci jako skuteczny środek przeciwdrobnoustrojowy. W badaniach na zwierzętach krem z nanokrystalicznego srebra (NPI) wykazał również działanie przeciwzapalne. Dlatego krem z nanokrystalicznym srebrem jest oceniany w leczeniu stanów zapalnych skóry, takich jak atopowe zapalenie skóry (egzema).
Do tego badania zostanie włączonych około 180 osób z ostatecznym rozpoznaniem wyprysku o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia placebo, 0,5% NPI lub 1% NPI na 6-tygodniowy okres leczenia. Oceny efektu leczenia i bezpieczeństwa będą przeprowadzane co tydzień. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą kwalifikować się do 12-tygodniowego otwartego leczenia 1% NPI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Radiant Research
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Medical Affliated Research Centers, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- nTouch Research
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Radiant Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
- Radiant Research
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
- Radiant Research
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Radiant Research
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Radiant Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
- Radiant Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Radiant Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- ACE Research Specialists, Inc.
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
- Radiant Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Mężczyzna lub kobieta, dowolnej rasy, w wieku od 18 do 65 lat.
- Kobiety muszą być po menopauzie, chirurgicznie bezpłodne lub zdolne do zajścia w ciążę, niebędące w ciąży (potwierdzone testem) i stosujące odpowiednią metodę antykoncepcji.
- Pacjenci muszą mieć egzemę, która obejmuje co najmniej 5% całkowitej powierzchni ciała.
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na niestosowanie innych leków na egzemę przez 6-tygodniowy okres leczenia w ramach badania.
- Uczestników nie wolno włączać do innego eksperymentalnego badania leku.
- Badani nie mogą być uczuleni na srebro ani masło kakaowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32101-2-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .