Studio preliminare sulla sicurezza e l'efficacia della crema all'argento nanocristallino nella dermatite atopica (eczema)
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli sulla sicurezza e l'efficacia di due concentrazioni di crema d'argento nanocristallino (NPI) applicata due volte al giorno negli adulti con dermatite atopica da lieve a moderata
L'argento nanocristallino (particelle molto piccole di argento) è il principio attivo delle medicazioni Acticoat, che sono state approvate per il trattamento di ustioni e altre ferite. L'argento è stato utilizzato per decenni come efficace agente antimicrobico. Negli studi sugli animali, anche la crema d'argento nanocristallina (NPI) ha dimostrato attività antinfiammatoria. Pertanto, la crema all'argento nanocristallino viene valutata nel trattamento di condizioni infiammatorie della pelle come la dermatite atopica (eczema).
In questo studio saranno arruolati circa 180 soggetti di studio con una diagnosi definitiva di eczema da lieve a moderato. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al trattamento con placebo, 0,5% NPI o 1% NPI per il periodo di trattamento di 6 settimane. Le valutazioni dell'effetto e della sicurezza del trattamento saranno eseguite settimanalmente. Al termine dello studio, i soggetti possono essere idonei per 12 settimane di trattamento in aperto con NPI all'1%.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Radiant Research
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Medical Affliated Research Centers, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- nTouch Research
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Radiant Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
- Radiant Research
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66215
- Radiant Research
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Radiant Research
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- Radiant Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19115
- Radiant Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Radiant Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- ACE Research Specialists, Inc.
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
- Radiant Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Maschio o femmina, qualsiasi razza, dai 18 ai 65 anni.
- Le femmine devono essere in post-menopausa, chirurgicamente sterili o, se in età fertile, non gravide (confermate da test) e utilizzare un metodo di controllo delle nascite adeguato.
- I soggetti devono avere un eczema che copra almeno il 5% della superficie corporea totale.
- I soggetti devono accettare di non utilizzare altri farmaci per l'eczema per il periodo di trattamento dello studio di 6 settimane.
- I soggetti non devono essere arruolati in un altro studio sperimentale sui farmaci.
- I soggetti non devono essere allergici all'argento o al burro di cacao.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32101-2-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .