아토피성 피부염(습진)에 대한 나노결정 실버 크림의 안전성 및 유효성에 대한 예비 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Nucryst Pharmaceuticals
경증에서 중등도의 아토피성 피부염이 있는 성인에게 매일 2회 적용한 두 가지 농도의 나노결정질 실버 크림(NPI)의 안전성과 효능에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
나노 결정질 은(은의 아주 작은 입자)은 화상 및 기타 상처 치료용으로 승인된 Acticoat 드레싱의 활성 성분입니다. 은은 수십 년 동안 효과적인 항균제로 사용되어 왔습니다. 동물 연구에서 나노크리스탈린 실버 크림(NPI)은 항염증 활성도 입증했습니다. 따라서, 아토피성 피부염(습진)과 같은 염증성 피부 상태의 치료에서 나노결정질 은 크림이 평가되고 있습니다.
경증에서 중등도의 습진으로 확정 진단을 받은 약 180명의 연구 피험자가 이 연구에 등록됩니다. 피험자는 6주간의 치료 기간 동안 무작위로 위약, 0.5% NPI 또는 1% NPI 치료에 배정됩니다. 치료 효과 및 안전성 평가는 매주 수행됩니다. 연구가 완료되면 피험자는 1% NPI로 12주 동안 공개 라벨 치료를 받을 자격이 있을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
180
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Radiant Research
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Medical Affliated Research Centers, Inc.
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- nTouch Research
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Florida
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Radiant Research
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- Radiant Research
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Radiant Research
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Radiant Research
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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New York, New York, 미국, 10021
- Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Radiant Research
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
- Radiant Research
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
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Greer, South Carolina, 미국, 29605
- Radiant Research
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- ACE Research Specialists, Inc.
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Washington
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Lakewood, Washington, 미국, 98499
- Radiant Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 남성 또는 여성, 모든 인종, 18세에서 65세 사이.
- 여성은 폐경 후, 외과적 불임 상태이거나, 가임 가능성이 있는 경우 임신하지 않았으며(검사로 확인됨) 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 피험자는 전체 신체 표면적의 최소 5%를 덮는 습진이 있어야 합니다.
- 피험자는 6주 연구 치료 기간 동안 다른 습진 약물을 사용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
- 피험자는 다른 연구 약물 연구에 등록되어서는 안 됩니다.
- 피험자는 은이나 코코아 버터에 알레르기가 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2004년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 4월 1일
추가 정보
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