Alustava tutkimus nanokiteisen hopeavoiteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta atooppisessa ihottumassa (ekseema)
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Nucryst Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus kahden pitoisuuden nanokiteisen hopeavoiteen (NPI) turvallisuudesta ja tehokkuudesta, jota levitetään kahdesti päivässä aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma
Nanokiteinen hopea (erittäin pieniä hopeahiukkasia) on aktiivinen aine Acticoat-sidoksissa, jotka on hyväksytty palovammojen ja muiden haavojen hoitoon. Hopeaa on käytetty vuosikymmeniä tehokkaana antimikrobisena aineena. Eläinkokeissa nanokiteinen hopeakerma (NPI) on myös osoittanut anti-inflammatorista aktiivisuutta. Siten nanokiteistä hopeavoidetta arvioidaan tulehduksellisten ihosairauksien, kuten atooppisen dermatiitin (ekseeman) hoidossa.
Noin 180 tutkimushenkilöä, joilla on lopullinen diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta ekseemasta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti lumelääkehoitoon, 0,5 % NPI:llä tai 1 % NPI:llä 6 viikon hoitojakson ajaksi. Hoidon tehoa ja turvallisuutta arvioidaan viikoittain. Tutkimuksen päätyttyä koehenkilöt voivat olla oikeutettuja 12 viikon avoimeen hoitoon 1 % NPI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
180
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Radiant Research
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Medical Affliated Research Centers, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- nTouch Research
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Radiant Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- Radiant Research
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Radiant Research
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Radiant Research
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Sadick Dermatology & Aesthetic Surgery
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Clinical Research of Winston-Salem, Inc.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Radiant Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
- Radiant Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- National Allergy, Asthma & Urticaria Centers of Charleston, P.A.
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Radiant Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- ACE Research Specialists, Inc.
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
- Radiant Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Mies tai nainen, mikä tahansa rotu, 18-65-vuotiaat.
- Naisten tulee olla postmenopausaalisilla, kirurgisesti steriileillä tai hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla raskaana (testillä varmistettu) ja heillä on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää.
- Koehenkilöillä on oltava ekseema, joka peittää vähintään 5 % kehon kokonaispinta-alasta.
- Tutkittavien on suostuttava olemaan käyttämättä muita ekseemalääkkeitä 6 viikon tutkimusjakson aikana.
- Koehenkilöitä ei saa ottaa mukaan toiseen lääketutkimukseen.
- Koehenkilöt eivät saa olla allergisia hopealle tai kaakaovoille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. tammikuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32101-2-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .