前頭側頭型認知症における脳の直流分極
このパイロット研究では、前頭側頭型認知症 (ピック病) 患者 6 名を対象に、言語、記憶、反応時間、気分に対する脳の直流 (DC) 電気分極の影響を評価します。 この状態の患者の認知障害に対して有効な治療法はありません。 DC 分極により、ヘッドに配置された 2 つのスポンジ パッド間に非常に微弱な電流が流れます。 健康なボランティアを対象とした以前の研究では、脳の左前頭前野のDC分極により、研究対象者の言語流暢さ、記憶力と注意力、運動反応時間が増加しました。
既存のプロトコールのためにNINDSの認知神経科学部門に紹介された前頭側頭型認知症の35歳から75歳の患者には、この研究への参加が提案される。 候補者は前頭側頭型認知症の診断を確定するために神経学的検査を受けます。
参加者は、2 つの別々のセッションのそれぞれで 40 分間の DC 分極または疑似分極を受けます。 (偽処理では電流は流されません)。 二極化中、患者は静かに休んでいます。 水に浸したスポンジパッドを頭の左側と右目の上に置き、伸縮性のあるネットで固定します。 分極前と約 20 分間の分極後に、患者は次の検査を受けます。
- 言語: 患者は、特定の文字で始まる単語を 90 秒以内にできるだけ多く言わなければなりません。
- 記憶: 患者はコンピュータ画面上の文字を記憶し、その文字が再び表示されたら、キーボードの同じ文字を押す必要があります。
- 反応時間: 患者はペグボードにペグを置きます。
- 気分: 患者は自分の気分をランク付けする線にマークを付けます。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: この研究では、前頭側頭型認知症 (FTD) の患者を治療するために 2 mA のアノード直流 (DC) 分極を使用します。
現在、これらの患者に対する効果的な治療法はありません。
以前、我々は健康なボランティアを対象に、左前頭前野を20分間DC分極させると、言語の流暢さ、認知処理速度(作業記憶と注意力)、運動反応速度が安全に向上することを観察しました。
FTD では、これらの機能が両方とも著しく損なわれます。
目的: FTD 患者の左前頭前野の陽極 DC 分極が言語流暢さと作業記憶の改善につながるかどうかを確認したいと考えています。
設計: このパイロット研究では、単一盲検クロスオーバー設計で、陽極および偽 DC 分極を使用して 6 人の FTD 患者を 40 分間治療することを提案します。
結果の尺度: 主な結果の尺度は、言語の流暢さと作業記憶です。
陽極直流分極がこれらの患者に臨床的に関連する改善をもたらした場合、これはより大規模な試験への推進力となるでしょう。
研究の種類
介入
入学
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-ここでFTDの臨床診断が確認され、NINDSの認知神経科学部門に紹介された6人の患者が研究に参加するために選ばれる。
除外基準:
- 75歳以上。
- 歯科用ハードウェア以外の金属が頭部に存在する。
- 刺激電極の領域の皮膚の損傷。
- 検査を不可能にする行動障害。
- FTD は小児の病気ではないため、小児は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2004年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2004年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月3日
最終確認日
2005年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。