- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00077896
Likestrøms hjernepolarisering ved frontotemporal demens
Denne pilotstudien vil evaluere effekten av likestrøm (DC) elektrisk polarisering av hjernen på språk, hukommelse, reaksjonstid og humør hos seks pasienter med frontotemporal demens (Picks sykdom). Det er ingen effektiv behandling tilgjengelig for kognitiv svikt hos pasienter med denne tilstanden. DC-polarisering sender en veldig svak strøm mellom to svampputer plassert på hodet. I en tidligere studie med friske frivillige økte DC-polarisering av det venstre prefrontale området av hjernen verbal flyt, hukommelse og oppmerksomhet og motorisk reaksjonstid hos studiepersonene.
Pasienter mellom 35 og 75 år med frontotemporal demens som har blitt henvist til NINDS sin kognitive nevrovitenskapsseksjon for en eksisterende protokoll vil bli tilbudt deltakelse i denne studien. Kandidatene vil bli screenet med en nevrologisk undersøkelse for å bekrefte diagnosen frontotemporal demens.
Deltakerne mottar 40 minutter med DC-polarisering eller falsk polarisering i hver av to separate økter. (Det påføres ingen strøm i shambehandlingen). Under polarisasjonen hviler pasienten stille. Svampeputer som har blitt dynket i vann settes på venstre side av hodet og over høyre øye, og holdes på plass med elastisk nett. Før polariseringen og etter omtrent 20 minutter med polarisering, gjennomgår pasienter følgende tester:
- Språk: Pasienter må si så mange ord som begynner med bestemte bokstaver som de kan på 90 sekunder.
- Minne: Pasienter må huske en bokstav på en dataskjerm, og når bokstaven vises igjen, trykker du på samme bokstav på tastaturet.
- Reaksjonstid: Pasienter plasserer knagger på et pegbrett.
- Stemning: Pasienter setter et merke på en linje som rangerer hvordan de har det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
-Seks pasienter henvist til kognitiv nevrovitenskap, NINDS, med en klinisk diagnose av FTD bekreftet her, vil bli valgt ut til å delta i studien.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Over 75 år.
- Tilstedeværelse av metall i hodet annet enn tannutstyr.
- Ødelagt hud i området av de stimulerende elektrodene.
- Enhver atferdsforstyrrelse som gjør testing umulig.
- Barn er ekskludert, da FTD ikke er en barnesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 040122
- 04-N-0122
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .