Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Likestrøms hjernepolarisering ved frontotemporal demens

Denne pilotstudien vil evaluere effekten av likestrøm (DC) elektrisk polarisering av hjernen på språk, hukommelse, reaksjonstid og humør hos seks pasienter med frontotemporal demens (Picks sykdom). Det er ingen effektiv behandling tilgjengelig for kognitiv svikt hos pasienter med denne tilstanden. DC-polarisering sender en veldig svak strøm mellom to svampputer plassert på hodet. I en tidligere studie med friske frivillige økte DC-polarisering av det venstre prefrontale området av hjernen verbal flyt, hukommelse og oppmerksomhet og motorisk reaksjonstid hos studiepersonene.

Pasienter mellom 35 og 75 år med frontotemporal demens som har blitt henvist til NINDS sin kognitive nevrovitenskapsseksjon for en eksisterende protokoll vil bli tilbudt deltakelse i denne studien. Kandidatene vil bli screenet med en nevrologisk undersøkelse for å bekrefte diagnosen frontotemporal demens.

Deltakerne mottar 40 minutter med DC-polarisering eller falsk polarisering i hver av to separate økter. (Det påføres ingen strøm i shambehandlingen). Under polarisasjonen hviler pasienten stille. Svampeputer som har blitt dynket i vann settes på venstre side av hodet og over høyre øye, og holdes på plass med elastisk nett. Før polariseringen og etter omtrent 20 minutter med polarisering, gjennomgår pasienter følgende tester:

  • Språk: Pasienter må si så mange ord som begynner med bestemte bokstaver som de kan på 90 sekunder.
  • Minne: Pasienter må huske en bokstav på en dataskjerm, og når bokstaven vises igjen, trykker du på samme bokstav på tastaturet.
  • Reaksjonstid: Pasienter plasserer knagger på et pegbrett.
  • Stemning: Pasienter setter et merke på en linje som rangerer hvordan de har det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: I denne studien vil vi bruke anodal likestrøm (DC) polarisering ved 2 mA for å behandle pasienter med frontotemporal demens (FTD). Foreløpig er det ingen effektiv behandling for disse pasientene. Tidligere, hos friske frivillige, observerte vi at DC-polarisering av det venstre prefrontale området i 20 minutter på en sikker måte øker verbal flyt, kognitiv prosesseringshastighet (arbeidsminne og oppmerksomhet) og motorisk reaksjonshastighet. Begge disse funksjonene er alvorlig svekket ved FTD. Mål: Vi ønsker å se om anodal DC-polarisering av venstre prefrontale cortex hos FTD-pasienter fører til forbedring i verbal flyt og arbeidsminne. Design: I denne pilotstudien foreslår vi å behandle seks FTD-pasienter i 40 minutter med anodal og sham DC-polarisering i en enkeltblind, crossover-design. Resultatmål: De viktigste utfallsmålene vil være verbal flyt og arbeidsminne. Hvis anodal DC-polarisering gir klinisk relevante forbedringer hos disse pasientene, vil dette gi impulsen til en større studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

-Seks pasienter henvist til kognitiv nevrovitenskap, NINDS, med en klinisk diagnose av FTD bekreftet her, vil bli valgt ut til å delta i studien.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Over 75 år.
  • Tilstedeværelse av metall i hodet annet enn tannutstyr.
  • Ødelagt hud i området av de stimulerende elektrodene.
  • Enhver atferdsforstyrrelse som gjør testing umulig.
  • Barn er ekskludert, da FTD ikke er en barnesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Studiet fullført

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2004

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere