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Polarização cerebral por corrente direta na demência frontotemporal

Este estudo piloto avaliará o efeito da polarização elétrica de corrente contínua (DC) do cérebro na linguagem, memória, tempo de reação e humor em seis pacientes com demência frontotemporal (doença de Pick). Não há tratamento eficaz disponível para comprometimento cognitivo em pacientes com essa condição. A polarização DC envia uma corrente muito fraca entre duas almofadas de esponja colocadas na cabeça. Em um estudo anterior em voluntários saudáveis, a polarização DC da área pré-frontal esquerda do cérebro aumentou a fluência verbal, memória e atenção, e o tempo de reação motora nos sujeitos do estudo.

Pacientes entre 35 e 75 anos de idade com demência frontotemporal que foram encaminhados à Seção de Neurociência Cognitiva do NINDS para um protocolo existente serão convidados a participar deste estudo. Os candidatos serão selecionados com um exame neurológico para confirmar o diagnóstico de demência frontotemporal.

Os participantes recebem 40 minutos de polarização DC ou polarização simulada em cada uma das duas sessões separadas. (Nenhuma corrente é aplicada no tratamento simulado). Durante a polarização, o paciente descansa tranquilamente. Almofadas de esponja embebidas em água são colocadas no lado esquerdo da cabeça e acima do olho direito, e são mantidas no lugar com uma rede elástica. Antes da polarização e após cerca de 20 minutos de polarização, os pacientes são submetidos aos seguintes testes:

  • Idioma: Os pacientes devem dizer quantas palavras começando com certas letras puderem em 90 segundos.
  • Memória: Os pacientes devem lembrar uma letra na tela do computador e, quando a letra aparecer novamente, pressionar a mesma letra no teclado.
  • Tempo de reação: Os pacientes colocam pinos em um pegboard.
  • Humor: Os pacientes colocam uma marca em uma linha classificando como eles se sentem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução: Neste estudo, usaremos a polarização anódica de corrente contínua (DC) a 2 mA para tratar pacientes com demência frontotemporal (FTD). Atualmente, não há tratamento eficaz para esses pacientes. Anteriormente, em voluntários saudáveis, observamos que a polarização DC da área pré-frontal esquerda por 20 min aumenta com segurança a fluência verbal, a velocidade de processamento cognitivo (memória de trabalho e atenção) e a velocidade de reação motora. Ambas as funções são gravemente prejudicadas na FTD. Objetivo: Desejamos ver se a polarização DC anódica do córtex pré-frontal esquerdo em pacientes com DFT leva a uma melhora na fluência verbal e na memória de trabalho. Projeto: Neste estudo piloto, propomos tratar seis pacientes FTD por 40 min com polarização DC anódica e falsa em um projeto cruzado simples-cego. Medidas de resultado: As principais medidas de resultado serão fluência verbal e memória de trabalho. Se a polarização DC anódica produzir melhorias clinicamente relevantes nesses pacientes, isso fornecerá o ímpeto para um estudo maior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

6

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

-Seis pacientes encaminhados para a Seção de Neurociência Cognitiva, NINDS, com diagnóstico clínico de FTD aqui confirmado, serão selecionados para participar do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Maior de 75 anos.
  • Presença de metal na cabeça, exceto ferragens dentárias.
  • Pele quebrada na área dos eletrodos estimulantes.
  • Qualquer distúrbio comportamental que impossibilite o teste.
  • As crianças são excluídas, pois a DFT não é uma doença infantil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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