- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00077896
Polarização cerebral por corrente direta na demência frontotemporal
Este estudo piloto avaliará o efeito da polarização elétrica de corrente contínua (DC) do cérebro na linguagem, memória, tempo de reação e humor em seis pacientes com demência frontotemporal (doença de Pick). Não há tratamento eficaz disponível para comprometimento cognitivo em pacientes com essa condição. A polarização DC envia uma corrente muito fraca entre duas almofadas de esponja colocadas na cabeça. Em um estudo anterior em voluntários saudáveis, a polarização DC da área pré-frontal esquerda do cérebro aumentou a fluência verbal, memória e atenção, e o tempo de reação motora nos sujeitos do estudo.
Pacientes entre 35 e 75 anos de idade com demência frontotemporal que foram encaminhados à Seção de Neurociência Cognitiva do NINDS para um protocolo existente serão convidados a participar deste estudo. Os candidatos serão selecionados com um exame neurológico para confirmar o diagnóstico de demência frontotemporal.
Os participantes recebem 40 minutos de polarização DC ou polarização simulada em cada uma das duas sessões separadas. (Nenhuma corrente é aplicada no tratamento simulado). Durante a polarização, o paciente descansa tranquilamente. Almofadas de esponja embebidas em água são colocadas no lado esquerdo da cabeça e acima do olho direito, e são mantidas no lugar com uma rede elástica. Antes da polarização e após cerca de 20 minutos de polarização, os pacientes são submetidos aos seguintes testes:
- Idioma: Os pacientes devem dizer quantas palavras começando com certas letras puderem em 90 segundos.
- Memória: Os pacientes devem lembrar uma letra na tela do computador e, quando a letra aparecer novamente, pressionar a mesma letra no teclado.
- Tempo de reação: Os pacientes colocam pinos em um pegboard.
- Humor: Os pacientes colocam uma marca em uma linha classificando como eles se sentem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
-Seis pacientes encaminhados para a Seção de Neurociência Cognitiva, NINDS, com diagnóstico clínico de FTD aqui confirmado, serão selecionados para participar do estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Maior de 75 anos.
- Presença de metal na cabeça, exceto ferragens dentárias.
- Pele quebrada na área dos eletrodos estimulantes.
- Qualquer distúrbio comportamental que impossibilite o teste.
- As crianças são excluídas, pois a DFT não é uma doença infantil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 040122
- 04-N-0122
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .