Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Likström hjärnpolarisering vid frontotemporal demens

3 mars 2008 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Denna pilotstudie kommer att utvärdera effekten av likströms (DC) elektrisk polarisering av hjärnan på språk, minne, reaktionstid och humör hos sex patienter med frontotemporal demens (Picks sjukdom). Det finns ingen effektiv behandling tillgänglig för kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med detta tillstånd. DC-polarisering skickar en mycket svag ström mellan två svampkuddar placerade på huvudet. I en tidigare studie på friska frivilliga, ökade DC-polarisering av det vänstra prefrontala området av hjärnan verbalt flyt, minne och uppmärksamhet och motorisk reaktionstid hos försökspersonerna.

Patienter mellan 35 och 75 år med frontotemporal demens som har remitterats till NINDS:s Cognitive Neuroscience Sektion för ett befintligt protokoll kommer att erbjudas deltagande i denna studie. Kandidater kommer att screenas med en neurologisk undersökning för att bekräfta diagnosen frontotemporal demens.

Deltagarna får 40 minuters DC-polarisering eller skenpolarisering i var och en av två separata sessioner. (Ingen ström appliceras i skenbehandlingen). Under polariseringen vilar patienten tyst. Svampkuddar som har blötts i vatten sätts på vänster sida av huvudet och ovanför höger öga och hålls på plats med elastiskt nät. Före polariseringen och efter cirka 20 minuters polarisering genomgår patienterna följande tester:

  • Språk: Patienter måste säga så många ord som börjar med vissa bokstäver de kan på 90 sekunder.
  • Minne: Patienter måste komma ihåg en bokstav på en datorskärm, och när bokstaven visas igen, tryck på samma bokstav på tangentbordet.
  • Reaktionstid: Patienterna placerar pinnar på en pinnbräda.
  • Humör: Patienterna sätter ett märke på en rad som rangordnar hur de känner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: I denna studie kommer vi att använda anodal likström (DC) polarisering vid 2 mA för att behandla patienter med frontotemporal demens (FTD). För närvarande finns det ingen effektiv behandling för dessa patienter. Tidigare, hos friska frivilliga, observerade vi att DC-polarisering av det vänstra prefrontala området under 20 minuter säkert ökar verbalt flyt, kognitiv bearbetningshastighet (arbetsminne och uppmärksamhet) och motorisk reaktionshastighet. Båda dessa funktioner är allvarligt nedsatta vid FTD. Mål: Vi vill se om anodal DC-polarisering av den vänstra prefrontala cortex hos FTD-patienter leder till förbättring av verbalt flyt och arbetsminne. Design: I denna pilotstudie föreslår vi att sex FTD-patienter ska behandlas under 40 minuter med anod- och sken-DC-polarisering i en enkelblind, crossover-design. Resultatmått: De huvudsakliga utfallsmåtten kommer att vara verbalt flyt och arbetsminne. Om anodal DC-polarisering ger kliniskt relevanta förbättringar hos dessa patienter kommer detta att ge impulsen till en större studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

-Sex patienter hänvisade till Cognitive Neuroscience Section, NINDS, med en klinisk diagnos av FTD bekräftad här, kommer att väljas ut för att delta i studien.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Över 75 år.
  • Förekomst av metall i huvudet annat än tandhårdvara.
  • Bruten hud i området för de stimulerande elektroderna.
  • Varje beteendestörning som gör testning omöjlig.
  • Barn är uteslutna, eftersom FTD inte är en barnsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2004

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 040122
  • 04-N-0122

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera