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Gleichstrom-Gehirnpolarisation bei frontotemporaler Demenz

3. März 2008 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

In dieser Pilotstudie wird die Wirkung der elektrischen Polarisation des Gehirns durch Gleichstrom (DC) auf Sprache, Gedächtnis, Reaktionszeit und Stimmung bei sechs Patienten mit frontotemporaler Demenz (Pick-Krankheit) untersucht. Es gibt keine wirksame Behandlung für kognitive Beeinträchtigungen bei Patienten mit dieser Erkrankung. Durch die Gleichstrompolarisierung wird ein sehr schwacher Strom zwischen zwei am Kopf angebrachten Schwammpolstern gesendet. In einer früheren Studie an gesunden Probanden steigerte die DC-Polarisierung des linken präfrontalen Bereichs des Gehirns die verbale Sprachkompetenz, das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit sowie die motorische Reaktionszeit bei den Probanden.

Patienten im Alter zwischen 35 und 75 Jahren mit frontotemporaler Demenz, die wegen eines bestehenden Protokolls an die Abteilung für kognitive Neurowissenschaften des NINDS überwiesen wurden, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten. Die Kandidaten werden einer neurologischen Untersuchung unterzogen, um die Diagnose einer frontotemporalen Demenz zu bestätigen.

Die Teilnehmer erhalten in zwei separaten Sitzungen jeweils 40 Minuten Gleichstrompolarisation oder Scheinpolarisation. (Bei der Scheinbehandlung wird kein Strom angelegt). Während der Polarisation ruht der Patient ruhig. In Wasser getränkte Schwammpads werden auf die linke Seite des Kopfes und über das rechte Auge gelegt und mit einem elastischen Netz fixiert. Vor der Polarisation und nach etwa 20 Minuten Polarisation werden die Patienten folgenden Tests unterzogen:

  • Sprache: Patienten müssen innerhalb von 90 Sekunden so viele Wörter sagen, die mit bestimmten Buchstaben beginnen, wie sie können.
  • Gedächtnis: Patienten müssen sich einen Buchstaben auf einem Computerbildschirm merken und, wenn der Buchstabe erneut erscheint, denselben Buchstaben auf der Tastatur drücken.
  • Reaktionszeit: Patienten platzieren Stifte auf einem Steckbrett.
  • Stimmung: Patienten markieren eine Zeile, in der sie ihre Gefühle bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: In dieser Studie werden wir eine anodische Gleichstrompolarisation (DC) bei 2 mA verwenden, um Patienten mit frontotemporaler Demenz (FTD) zu behandeln. Derzeit gibt es keine wirksame Behandlung für diese Patienten. Zuvor haben wir bei gesunden Probanden beobachtet, dass die DC-Polarisierung des linken präfrontalen Bereichs für 20 Minuten die verbale Sprachkompetenz, die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit (Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit) und die motorische Reaktionsgeschwindigkeit sicher erhöht. Beide Funktionen sind bei FTD stark beeinträchtigt. Ziel: Wir möchten sehen, ob die anodische DC-Polarisierung des linken präfrontalen Kortex bei FTD-Patienten zu einer Verbesserung der verbalen Sprachkompetenz und des Arbeitsgedächtnisses führt. Design: In dieser Pilotstudie schlagen wir vor, sechs FTD-Patienten 40 Minuten lang mit anodischer und Schein-Gleichstrompolarisation in einem einfachblinden Crossover-Design zu behandeln. Ergebnismaße: Die wichtigsten Ergebnismaße sind die verbale Sprachkompetenz und das Arbeitsgedächtnis. Wenn die anodische DC-Polarisierung bei diesen Patienten klinisch relevante Verbesserungen bewirkt, wird dies den Anstoß für eine größere Studie geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

-Sechs Patienten, die an die Abteilung für kognitive Neurowissenschaften (NINDS) überwiesen wurden und deren klinische Diagnose von FTD hier bestätigt wurde, werden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Mehr als 75 Jahre alt.
  • Vorhandensein von Metall im Kopf außer Zahnteilen.
  • Gebrochene Haut im Bereich der Reizelektroden.
  • Jede Verhaltensstörung, die Tests unmöglich macht.
  • Kinder sind ausgeschlossen, da FTD keine Kinderkrankheit ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040122
  • 04-N-0122

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