- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00077896
Egyenáramú agypolarizáció frontotemporális demenciában
Ez a kísérleti tanulmány hat frontotemporális demenciában (Pick-kór) szenvedő betegnél értékeli az agy egyenáramú (DC) elektromos polarizációjának hatását a nyelvre, a memóriára, a reakcióidőre és a hangulatra. Az ilyen állapotú betegek kognitív károsodására nem áll rendelkezésre hatékony kezelés. Az egyenáramú polarizáció nagyon gyenge áramot küld két, a fejre helyezett szivacspárna közé. Egy korábbi, egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban az agy bal prefrontális területének egyenáramú polarizációja növelte a verbális fluenciát, a memóriát és a figyelmet, valamint a motoros reakcióidőt a vizsgálati alanyokban.
A 35 és 75 év közötti frontotemporális demenciában szenvedő betegeket, akiket a NINDS Kognitív Idegtudományi Szekciójába utaltak be egy meglévő protokoll miatt, felajánljuk, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A frontotemporális demencia diagnózisának megerősítése érdekében a jelentkezőket neurológiai vizsgálattal szűrik.
A résztvevők 40 perces egyenáramú polarizációt vagy színlelt polarizációt kapnak mind a két külön ülésen. (A színlelt kezelésnél nincs áram). A polarizáció alatt a páciens csendesen pihen. A vízbe mártott szivacsbetéteket a fej bal oldalára és a jobb szem fölé helyezik, és rugalmas hálóval tartják a helyükön. A polarizáció előtt és körülbelül 20 perc polarizáció után a betegeket a következő vizsgálatoknak vetik alá:
- Nyelv: A betegeknek annyi bizonyos betűkkel kezdődő szót kell kimondaniuk, amennyit csak tudnak 90 másodperc alatt.
- Memória: A betegeknek emlékezniük kell egy betűre a számítógép képernyőjén, és amikor a betű újra megjelenik, nyomja meg ugyanazt a betűt a billentyűzeten.
- Reakcióidő: A betegek csapokat helyeznek egy táblára.
- Hangulat: A betegek egy jelölést helyeznek el egy soron, amely rangsorolja érzéseiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Hat, a kognitív idegtudományi részlegre (NINDS) utalt, itt megerősített FTD klinikai diagnózisú beteget választanak ki a vizsgálatban való részvételre.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- 75 évnél idősebb.
- Fém jelenléte a fejben a fogászati hardver kivételével.
- Törött bőr a stimuláló elektródák területén.
- Bármilyen viselkedési zavar, amely lehetetlenné teszi a tesztelést.
- A gyermekeket kizárják, mivel az FTD nem gyermekbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Beszédzavar
- Elmebaj
- Frontotemporális demencia
- Afázia, elsődleges progresszív
- Válassza az Agybetegséget
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 040122
- 04-N-0122
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Válassza az Agybetegséget
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.