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전측두엽 치매에서 직류 뇌 분극화

이 파일럿 연구는 전측두엽 치매(Pick's disease) 환자 6명의 언어, 기억, 반응 시간 및 기분에 대한 뇌의 직류(DC) 전기 분극화의 효과를 평가합니다. 이 상태를 가진 환자의 인지 장애에 사용할 수 있는 효과적인 치료법은 없습니다. DC 분극은 머리에 놓인 두 개의 스폰지 패드 사이에 매우 약한 전류를 보냅니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 이전 연구에서 뇌의 왼쪽 전두엽 영역의 DC 분극화는 연구 대상자의 언어 유창성, 기억력 및 주의력, 운동 반응 시간을 증가시켰습니다.

기존 프로토콜에 대해 NINDS의 인지 신경과학 섹션으로 의뢰된 전측두엽 치매가 있는 35세에서 75세 사이의 환자가 이 연구에 참여하게 됩니다. 응시자는 전측두엽 치매 진단을 확인하기 위해 신경학적 검사를 통해 선별됩니다.

참가자는 두 개의 개별 세션에서 각각 40분의 DC 분극 또는 가짜 분극을 받습니다. (가짜 처리에는 전류가 가해지지 않습니다). 분극화 동안 환자는 조용히 휴식을 취합니다. 물에 적신 스펀지 패드를 왼쪽 머리와 오른쪽 눈 위에 놓고 탄성망으로 고정합니다. 분극화 전과 분극화 약 20분 후에 환자는 다음 검사를 받습니다.

  • 언어: 환자는 특정 문자로 시작하는 단어를 90초 안에 최대한 많이 말해야 합니다.
  • 기억: 환자는 컴퓨터 화면의 문자를 기억해야 하고 문자가 다시 나타나면 키보드에서 같은 문자를 누릅니다.
  • 반응 시간: 환자는 페그보드에 못을 놓습니다.
  • 기분: 환자는 자신의 기분을 순위에 따라 표시합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

소개: 이 연구에서는 전측두엽 치매(FTD) 환자를 치료하기 위해 2mA에서 양극 직류(DC) 분극화를 사용할 것입니다. 현재 이러한 환자들에게 효과적인 치료법은 없습니다. 이전에 건강한 지원자에서 우리는 20분 동안 왼쪽 전두엽 영역의 DC 분극화가 언어 유창성, 인지 처리 속도(작업 기억 및 주의력) 및 운동 반응 속도를 안전하게 증가시키는 것을 관찰했습니다. 이러한 기능은 모두 FTD에서 심각하게 손상됩니다. 목적: 우리는 FTD 환자의 왼쪽 전두엽 피질의 양극 DC 분극화가 언어 유창성과 작업 기억력의 향상으로 이어지는지 확인하고자 합니다. 디자인: 이 파일럿 연구에서 우리는 싱글 블라인드 크로스오버 디자인에서 양극 및 가짜 DC 분극화로 40분 동안 6명의 FTD 환자를 치료할 것을 제안합니다. 결과 측정: 주요 결과 측정은 언어 유창성과 작업 기억입니다. 양극 DC 분극화가 이러한 환자에서 임상적으로 관련된 개선을 가져오면 더 큰 시험을 위한 추진력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

6

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-여기에서 확인된 FTD의 임상 진단을 받은 NINDS 인지 신경 과학 섹션에 의뢰된 6명의 환자가 연구에 참여하도록 선택됩니다.

제외 기준:

  • 75세 이상.
  • 치과 하드웨어 이외의 머리에 금속이 존재합니다.
  • 자극 전극 부위의 피부 손상.
  • 검사를 불가능하게 만드는 모든 행동 장애.
  • FTD는 아동기 질병이 아니므로 아동은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

연구 완료

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2004년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2005년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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