- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00077896
전측두엽 치매에서 직류 뇌 분극화
이 파일럿 연구는 전측두엽 치매(Pick's disease) 환자 6명의 언어, 기억, 반응 시간 및 기분에 대한 뇌의 직류(DC) 전기 분극화의 효과를 평가합니다. 이 상태를 가진 환자의 인지 장애에 사용할 수 있는 효과적인 치료법은 없습니다. DC 분극은 머리에 놓인 두 개의 스폰지 패드 사이에 매우 약한 전류를 보냅니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 이전 연구에서 뇌의 왼쪽 전두엽 영역의 DC 분극화는 연구 대상자의 언어 유창성, 기억력 및 주의력, 운동 반응 시간을 증가시켰습니다.
기존 프로토콜에 대해 NINDS의 인지 신경과학 섹션으로 의뢰된 전측두엽 치매가 있는 35세에서 75세 사이의 환자가 이 연구에 참여하게 됩니다. 응시자는 전측두엽 치매 진단을 확인하기 위해 신경학적 검사를 통해 선별됩니다.
참가자는 두 개의 개별 세션에서 각각 40분의 DC 분극 또는 가짜 분극을 받습니다. (가짜 처리에는 전류가 가해지지 않습니다). 분극화 동안 환자는 조용히 휴식을 취합니다. 물에 적신 스펀지 패드를 왼쪽 머리와 오른쪽 눈 위에 놓고 탄성망으로 고정합니다. 분극화 전과 분극화 약 20분 후에 환자는 다음 검사를 받습니다.
- 언어: 환자는 특정 문자로 시작하는 단어를 90초 안에 최대한 많이 말해야 합니다.
- 기억: 환자는 컴퓨터 화면의 문자를 기억해야 하고 문자가 다시 나타나면 키보드에서 같은 문자를 누릅니다.
- 반응 시간: 환자는 페그보드에 못을 놓습니다.
- 기분: 환자는 자신의 기분을 순위에 따라 표시합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-여기에서 확인된 FTD의 임상 진단을 받은 NINDS 인지 신경 과학 섹션에 의뢰된 6명의 환자가 연구에 참여하도록 선택됩니다.
제외 기준:
- 75세 이상.
- 치과 하드웨어 이외의 머리에 금속이 존재합니다.
- 자극 전극 부위의 피부 손상.
- 검사를 불가능하게 만드는 모든 행동 장애.
- FTD는 아동기 질병이 아니므로 아동은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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