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Polarisation cérébrale à courant continu dans la démence frontotemporale

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Cette étude pilote évaluera l'effet de la polarisation électrique du cerveau en courant continu (CC) sur le langage, la mémoire, le temps de réaction et l'humeur chez six patients atteints de démence frontotemporale (maladie de Pick). Il n'existe aucun traitement efficace disponible pour les troubles cognitifs chez les patients atteints de cette maladie. La polarisation DC envoie un courant très faible entre deux éponges placées sur la tête. Dans une étude précédente chez des volontaires sains, la polarisation DC de la zone préfrontale gauche du cerveau a augmenté la fluidité verbale, la mémoire et l'attention, ainsi que le temps de réaction motrice chez les sujets de l'étude.

Les patients âgés de 35 à 75 ans atteints de démence frontotemporale qui ont été référés à la section des neurosciences cognitives du NINDS pour un protocole existant se verront proposer de participer à cette étude. Les candidats seront sélectionnés par un examen neurologique pour confirmer le diagnostic de démence frontotemporale.

Les participants reçoivent 40 minutes de polarisation CC ou de polarisation factice dans chacune des deux sessions distinctes. (Aucun courant n'est appliqué dans le traitement fictif). Pendant la polarisation, le patient se repose tranquillement. Des tampons éponges qui ont été trempés dans l'eau sont placés sur le côté gauche de la tête et au-dessus de l'œil droit, et sont maintenus en place avec un filet élastique. Avant la polarisation et après environ 20 minutes de polarisation, les patients subissent les tests suivants :

  • Langage : les patients doivent prononcer autant de mots commençant par certaines lettres qu'ils le peuvent en 90 secondes.
  • Mémoire : les patients doivent se souvenir d'une lettre sur un écran d'ordinateur, et lorsque la lettre apparaît à nouveau, appuyez sur la même lettre sur le clavier.
  • Temps de réaction : les patients placent des piquets sur un panneau perforé.
  • Humeur : les patients placent une marque sur une ligne indiquant comment ils se sentent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Dans cette étude, nous utiliserons la polarisation anodique du courant continu (DC) à 2 mA pour traiter les patients atteints de démence frontotemporale (FTD). Actuellement, il n'existe aucun traitement efficace pour ces patients. Auparavant, chez des volontaires sains, nous avons observé que la polarisation DC de la zone préfrontale gauche pendant 20 min augmente en toute sécurité la fluidité verbale, la vitesse de traitement cognitif (mémoire de travail et attention) et la vitesse de réaction motrice. Ces deux fonctions sont gravement altérées dans la FTD. Objectif : Nous souhaitons voir si la polarisation anodale DC du cortex préfrontal gauche chez les patients atteints de DFT conduit à une amélioration de la fluidité verbale et de la mémoire de travail. Conception : Dans cette étude pilote, nous proposons de traiter six patients atteints de FTD pendant 40 min avec une polarisation CC anodale et factice dans une conception croisée en simple aveugle. Mesures des résultats : Les principales mesures des résultats seront la fluidité verbale et la mémoire de travail. Si la polarisation anodale DC produit des améliorations cliniquement pertinentes chez ces patients, cela donnera l'impulsion pour un essai plus vaste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

6

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

-Six patients référés à la section des neurosciences cognitives, NINDS, avec un diagnostic clinique de DFT confirmé ici, seront sélectionnés pour participer à l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Plus de 75 ans.
  • Présence de métal dans la tête autre que le matériel dentaire.
  • Peau cassée dans la zone des électrodes de stimulation.
  • Tout trouble du comportement qui rend le dépistage impossible.
  • Les enfants sont exclus, car la DFT n'est pas une maladie infantile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement de l'étude

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2004

Première publication (Estimation)

13 février 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 août 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 040122
  • 04-N-0122

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