Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поляризация головного мозга постоянным током при лобно-височной деменции

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

В этом экспериментальном исследовании будет оцениваться влияние электрической поляризации головного мозга постоянного тока на язык, память, время реакции и настроение у шести пациентов с лобно-височной деменцией (болезнь Пика). Не существует эффективного лечения когнитивных нарушений у пациентов с этим заболеванием. Поляризация постоянным током посылает очень слабый ток между двумя губчатыми подушечками, расположенными на голове. В предыдущем исследовании на здоровых добровольцах поляризация постоянного тока в левой префронтальной области мозга увеличивала беглость речи, память и внимание, а также время двигательной реакции у испытуемых.

Участие в этом исследовании будет предложено пациентам в возрасте от 35 до 75 лет с лобно-височной деменцией, которые были направлены в секцию когнитивной неврологии NINDS по существующему протоколу. Кандидатам будет проведено неврологическое обследование для подтверждения диагноза лобно-височной деменции.

Участники получают 40 минут поляризации постоянного тока или фиктивной поляризации на каждом из двух отдельных сеансов. (Ток не применяется при ложном лечении). Во время поляризации пациент спокойно отдыхает. Губчатые подушечки, смоченные в воде, кладут на левую сторону головы и над правым глазом и фиксируют эластичной сеткой. Перед поляризацией и примерно через 20 минут поляризации пациенты проходят следующие тесты:

  • Язык: пациенты должны произнести как можно больше слов, начинающихся с определенных букв, за 90 секунд.
  • Память: больные должны запомнить букву на экране компьютера, а когда буква появится снова, нажать ту же букву на клавиатуре.
  • Время реакции: пациенты прикрепляют колышки к доске.
  • Настроение: пациенты ставят отметку на линии, ранжируя свое самочувствие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: в этом исследовании мы будем использовать анодную поляризацию постоянного тока (DC) при 2 мА для лечения пациентов с лобно-височной деменцией (FTD). В настоящее время не существует эффективного лечения этих больных. Ранее у здоровых добровольцев мы наблюдали, что поляризация постоянного тока в левой префронтальной области в течение 20 минут безопасно увеличивает беглость речи, скорость когнитивной обработки (рабочая память и внимание) и скорость двигательной реакции. Обе эти функции сильно нарушены при ЛВД. Цель: мы хотим увидеть, приводит ли анодная поляризация постоянного тока левой префронтальной коры у пациентов с ЛВД к улучшению беглости речи и рабочей памяти. Дизайн: В этом пилотном исследовании мы предлагаем лечить шесть пациентов с ЛВД в течение 40 минут с помощью анодной и фиктивной поляризации постоянного тока в одинарном слепом перекрестном дизайне. Показатели результатов: Основными показателями результатов будут беглость речи и рабочая память. Если анодная поляризация постоянного тока приведет к клинически значимым улучшениям у этих пациентов, это послужит толчком для проведения более крупного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

- Для участия в исследовании будут отобраны шесть пациентов, направленных в секцию когнитивной неврологии, NINDS, с подтвержденным здесь клиническим диагнозом ЛВД.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Возраст старше 75 лет.
  • Наличие металла в головке, кроме зубных скоб.
  • Повреждение кожи в области раздражающих электродов.
  • Любое поведенческое расстройство, делающее тестирование невозможным.
  • Дети исключены, так как ЛВД не является детской болезнью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 040122
  • 04-N-0122

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться