Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoravirran aivojen polarisaatio frontotemporaalisessa dementiassa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tämä pilottitutkimus arvioi aivojen tasavirran (DC) sähköisen polarisaation vaikutusta kieleen, muistiin, reaktioaikaan ja mielialaan kuudessa potilaassa, joilla on frontotemporaalinen dementia (Pickin tauti). Tätä sairautta sairastavien potilaiden kognitiiviseen heikentymiseen ei ole saatavilla tehokasta hoitoa. DC-polarisaatio lähettää erittäin heikon virran kahden päähän asetetun sienityynyn väliin. Aiemmassa terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa aivojen vasemman prefrontaalialueen tasavirtapolarisaatio lisäsi verbaalista sujuvuutta, muistia ja tarkkaavaisuutta sekä motorista reaktioaikaa tutkimushenkilöillä.

Tähän tutkimukseen tarjotaan osallistumista 35–75-vuotiaille potilaille, joilla on frontotemporaalinen dementia ja jotka on lähetetty NINDS:n kognitiiviseen neurotiedeosastoon olemassa olevan protokollan vuoksi. Ehdokkaat seulotaan neurologisella tutkimuksella frontotemporaalisen dementian diagnoosin varmistamiseksi.

Osallistujat saavat 40 minuuttia DC-polarisaatiota tai valepolarisaatiota kummassakin kahdessa erillisessä istunnossa. (Valehoidossa ei käytetä virtaa). Polarisoinnin aikana potilas lepää hiljaa. Veteen liotetut sienityynyt asetetaan pään vasemmalle puolelle ja oikean silmän yläpuolelle ja ne pidetään paikoillaan joustavalla verkolla. Ennen polarisaatiota ja noin 20 minuutin polarisaation jälkeen potilaille tehdään seuraavat testit:

  • Kieli: Potilaiden on sanottava niin monta tietyillä kirjaimilla alkavaa sanaa kuin he voivat 90 sekunnissa.
  • Muisti: Potilaiden on muistettava kirjain tietokoneen näytöllä, ja kun kirjain tulee uudelleen näkyviin, paina samaa kirjainta näppäimistöllä.
  • Reaktioaika: Potilaat asettavat tappeja pegboardille.
  • Mieliala: Potilaat tekevät merkinnän riville, joka luokittelee heidän tunteensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Tässä tutkimuksessa käytämme 2 mA:n anodista tasavirtapolarisaatiota hoitamaan potilaita, joilla on frontotemporaalinen dementia (FTD). Tällä hetkellä näille potilaille ei ole tehokasta hoitoa. Aiemmin terveillä vapaaehtoisilla havaitsimme, että vasemman prefrontaalialueen tasavirtapolarisaatio 20 minuutin ajan lisää turvallisesti verbaalista sujuvuutta, kognitiivista käsittelynopeutta (työmuisti ja huomio) ja motorisen reaktion nopeutta. Molemmat toiminnot ovat vakavasti heikentyneet FTD:ssä. Tavoite: Haluamme nähdä, johtaako vasemman prefrontaalisen aivokuoren anodaalinen DC-polarisaatio FTD-potilaiden verbaalisen sujuvuuden ja työmuistin paranemiseen. Suunnittelu: Tässä pilottitutkimuksessa ehdotamme kuuden FTD-potilaan hoitoa 40 minuutin ajan anodisella ja vale-DC-polarisaatiolla yksisokkoisessa jakomallissa. Tulosmitat: Tärkeimmät tulosmitat ovat verbaalinen sujuvuus ja työmuisti. Jos anodinen DC-polarisaatio tuottaa kliinisesti merkittäviä parannuksia näissä potilaissa, tämä antaa sysäyksen laajemmalle tutkimukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

-Kuusi kognitiivisen neurotieteen osastolle (NINDS) lähetettyä potilasta, joiden kliininen FTD-diagnoosi on vahvistettu täällä, valitaan osallistumaan tutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Yli 75-vuotias.
  • Päässä oleva metalli, muut kuin hammaslääketieteelliset laitteet.
  • Rikkoutunut iho stimuloivien elektrodien alueella.
  • Mikä tahansa käyttäytymishäiriö, joka tekee testin mahdottomaksi.
  • Lapset suljetaan pois, koska FTD ei ole lapsuuden sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040122
  • 04-N-0122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valitse Aivosairaus

Kliiniset tutkimukset Tasavirran polarisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa