- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00077896
Jævnstrøms hjernepolarisering ved frontotemporal demens
Denne pilotundersøgelse vil evaluere effekten af jævnstrøm (DC) elektrisk polarisering af hjernen på sprog, hukommelse, reaktionstid og humør hos seks patienter med frontotemporal demens (Picks sygdom). Der er ingen effektiv behandling tilgængelig for kognitiv svækkelse hos patienter med denne tilstand. DC-polarisering sender en meget svag strøm mellem to svampepuder placeret på hovedet. I et tidligere studie med raske frivillige øgede DC-polarisering af det venstre præfrontale område af hjernen verbal flydende evne, hukommelse og opmærksomhed og motorisk reaktionstid hos forsøgspersonerne.
Patienter mellem 35 og 75 år med frontotemporal demens, som er blevet henvist til NINDS's Cognitive Neuroscience Sektion for en eksisterende protokol, vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en neurologisk undersøgelse for at bekræfte diagnosen frontotemporal demens.
Deltagerne modtager 40 minutters DC-polarisering eller sham-polarisering i hver af to separate sessioner. (Der tilføres ingen strøm i den falske behandling). Under polariseringen hviler patienten stille. Svampepuder, der har været gennemblødt i vand, sættes på venstre side af hovedet og over højre øje, og holdes på plads med elastisk net. Før polariseringen og efter ca. 20 minutters polarisering gennemgår patienterne følgende tests:
- Sprog: Patienter skal sige så mange ord, der begynder med bestemte bogstaver, som de kan på 90 sekunder.
- Hukommelse: Patienterne skal huske et bogstav på en computerskærm, og når bogstavet dukker op igen, skal du trykke på det samme bogstav på tastaturet.
- Reaktionstid: Patienter placerer pløkker på et pegboard.
- Stemning: Patienterne placerer et mærke på en linje, der rangerer, hvordan de har det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
-Seks patienter henvist til Cognitive Neuroscience Section, NINDS, med en klinisk diagnose af FTD bekræftet her, vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Over 75 år.
- Tilstedeværelse af metal i hovedet, bortset fra dental hardware.
- Brækket hud i området af de stimulerende elektroder.
- Enhver adfærdsforstyrrelse, der gør test umulig.
- Børn er udelukket, da FTD ikke er en børnesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 040122
- 04-N-0122
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pick sygdom i hjernen
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Behavioural Variant of Frontotemporal Disorder (bvFTD) | Fænokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant af Alzheimers sygdom
Kliniske forsøg med Jævnstrømpolarisering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAfsluttetFedme, sygelig | Fedme (BMI > 35) og diabetes mellitus | Fedme (BMI > 35) og højt blodtryk | Fedme (BMI > 35) og dyslipæmi
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnhedonia | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderDet Forenede Kongerige
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRygestopForenede Stater