Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jævnstrøms hjernepolarisering ved frontotemporal demens

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Denne pilotundersøgelse vil evaluere effekten af ​​jævnstrøm (DC) elektrisk polarisering af hjernen på sprog, hukommelse, reaktionstid og humør hos seks patienter med frontotemporal demens (Picks sygdom). Der er ingen effektiv behandling tilgængelig for kognitiv svækkelse hos patienter med denne tilstand. DC-polarisering sender en meget svag strøm mellem to svampepuder placeret på hovedet. I et tidligere studie med raske frivillige øgede DC-polarisering af det venstre præfrontale område af hjernen verbal flydende evne, hukommelse og opmærksomhed og motorisk reaktionstid hos forsøgspersonerne.

Patienter mellem 35 og 75 år med frontotemporal demens, som er blevet henvist til NINDS's Cognitive Neuroscience Sektion for en eksisterende protokol, vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en neurologisk undersøgelse for at bekræfte diagnosen frontotemporal demens.

Deltagerne modtager 40 minutters DC-polarisering eller sham-polarisering i hver af to separate sessioner. (Der tilføres ingen strøm i den falske behandling). Under polariseringen hviler patienten stille. Svampepuder, der har været gennemblødt i vand, sættes på venstre side af hovedet og over højre øje, og holdes på plads med elastisk net. Før polariseringen og efter ca. 20 minutters polarisering gennemgår patienterne følgende tests:

  • Sprog: Patienter skal sige så mange ord, der begynder med bestemte bogstaver, som de kan på 90 sekunder.
  • Hukommelse: Patienterne skal huske et bogstav på en computerskærm, og når bogstavet dukker op igen, skal du trykke på det samme bogstav på tastaturet.
  • Reaktionstid: Patienter placerer pløkker på et pegboard.
  • Stemning: Patienterne placerer et mærke på en linje, der rangerer, hvordan de har det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: I dette studie vil vi bruge anodal jævnstrøm (DC) polarisering ved 2 mA til at behandle patienter med frontotemporal demens (FTD). I øjeblikket er der ingen effektiv behandling til disse patienter. Tidligere observerede vi hos raske frivillige, at DC-polarisering af det venstre præfrontale område i 20 minutter sikkert øger verbal flydende, kognitiv behandlingshastighed (arbejdshukommelse og opmærksomhed) og motorisk reaktionshastighed. Begge disse funktioner er alvorligt svækket ved FTD. Formål: Vi ønsker at se, om anodal DC-polarisering af venstre præfrontale cortex hos FTD-patienter fører til forbedring af verbal flydende og arbejdshukommelse. Design: I denne pilotundersøgelse foreslår vi at behandle seks FTD-patienter i 40 minutter med anodal og sham DC-polarisering i et enkelt-blindt, crossover-design. Resultatmål: De vigtigste resultatmål vil være verbal flydende og arbejdshukommelse. Hvis anodal DC-polarisering giver klinisk relevante forbedringer hos disse patienter, vil dette give impulsen til et større forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

-Seks patienter henvist til Cognitive Neuroscience Section, NINDS, med en klinisk diagnose af FTD bekræftet her, vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Over 75 år.
  • Tilstedeværelse af metal i hovedet, bortset fra dental hardware.
  • Brækket hud i området af de stimulerende elektroder.
  • Enhver adfærdsforstyrrelse, der gør test umulig.
  • Børn er udelukket, da FTD ikke er en børnesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2004

Først opslået (Skøn)

13. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040122
  • 04-N-0122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pick sygdom i hjernen

Kliniske forsøg med Jævnstrømpolarisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner