Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijkstroom hersenpolarisatie bij frontotemporale dementie

Deze pilootstudie zal het effect evalueren van gelijkstroom (DC) elektrische polarisatie van de hersenen op taal, geheugen, reactietijd en stemming bij zes patiënten met frontotemporale dementie (ziekte van Pick). Er is geen effectieve behandeling beschikbaar voor cognitieve stoornissen bij patiënten met deze aandoening. DC-polarisatie stuurt een zeer zwakke stroom tussen twee sponsjes die op het hoofd zijn geplaatst. In een eerder onderzoek bij gezonde vrijwilligers verhoogde DC-polarisatie van het linker prefrontale gebied van de hersenen de verbale vloeiendheid, het geheugen en de aandacht, en de motorische reactietijd bij de proefpersonen.

Patiënten tussen 35 en 75 jaar oud met frontotemporale dementie die zijn doorverwezen naar de Cognitive Neuroscience Section van NINDS voor een bestaand protocol, zullen deelname aan deze studie worden aangeboden. Kandidaten worden gescreend met een neurologisch onderzoek om de diagnose frontotemporale dementie te bevestigen.

Deelnemers krijgen 40 minuten DC-polarisatie of schijnpolarisatie in elk van de twee afzonderlijke sessies. (Er wordt geen stroom toegepast bij de schijnbehandeling). Tijdens de polarisatie rust de patiënt rustig uit. In water gedrenkte sponskussentjes worden aan de linkerkant van het hoofd en boven het rechteroog geplaatst en op hun plaats gehouden met elastisch gaas. Voor de polarisatie en na ongeveer 20 minuten polarisatie ondergaan patiënten de volgende tests:

  • Taal: patiënten moeten in 90 seconden zoveel mogelijk woorden zeggen die met bepaalde letters beginnen.
  • Geheugen: Patiënten moeten een letter op een computerscherm onthouden en wanneer de letter opnieuw verschijnt, drukt u op dezelfde letter op het toetsenbord.
  • Reactietijd: Patiënten plaatsen pinnen op een pegboard.
  • Stemming: patiënten plaatsen een markering op een lijn die rangschikt hoe ze zich voelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: In deze studie zullen we anodale gelijkstroom (DC) polarisatie bij 2 mA gebruiken om patiënten met frontotemporale dementie (FTD) te behandelen. Momenteel is er geen effectieve behandeling voor deze patiënten. Eerder hebben we bij gezonde vrijwilligers waargenomen dat DC-polarisatie van het linker prefrontale gebied gedurende 20 minuten de verbale vloeiendheid, cognitieve verwerkingssnelheid (werkgeheugen en aandacht) en motorische reactiesnelheid veilig verhoogt. Beide functies zijn ernstig aangetast bij FTD. Doel: We willen zien of anodische DC-polarisatie van de linker prefrontale cortex bij FTD-patiënten leidt tot verbetering van verbale vloeiendheid en werkgeheugen. Ontwerp: In deze pilotstudie stellen we voor om zes FTD-patiënten gedurende 40 minuten te behandelen met anodische en sham DC-polarisatie in een enkelblind, crossover-ontwerp. Uitkomstmaten: De belangrijkste uitkomstmaten zijn verbale vloeiendheid en werkgeheugen. Als anodische DC-polarisatie bij deze patiënten klinisch relevante verbeteringen oplevert, zal dit de aanzet zijn voor een grotere proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

6

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

-Zes patiënten verwezen naar de Cognitive Neuroscience Section, NINDS, met een hier bevestigde klinische diagnose van FTD, zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Ouder dan 75 jaar.
  • Aanwezigheid van metaal in het hoofd anders dan tandheelkundige hardware.
  • Gebroken huid in het gebied van de stimulerende elektroden.
  • Elke gedragsstoornis die testen onmogelijk maakt.
  • Kinderen zijn uitgesloten, aangezien FTD geen kinderziekte is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Studie voltooiing

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren