- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00077896
Gelijkstroom hersenpolarisatie bij frontotemporale dementie
Deze pilootstudie zal het effect evalueren van gelijkstroom (DC) elektrische polarisatie van de hersenen op taal, geheugen, reactietijd en stemming bij zes patiënten met frontotemporale dementie (ziekte van Pick). Er is geen effectieve behandeling beschikbaar voor cognitieve stoornissen bij patiënten met deze aandoening. DC-polarisatie stuurt een zeer zwakke stroom tussen twee sponsjes die op het hoofd zijn geplaatst. In een eerder onderzoek bij gezonde vrijwilligers verhoogde DC-polarisatie van het linker prefrontale gebied van de hersenen de verbale vloeiendheid, het geheugen en de aandacht, en de motorische reactietijd bij de proefpersonen.
Patiënten tussen 35 en 75 jaar oud met frontotemporale dementie die zijn doorverwezen naar de Cognitive Neuroscience Section van NINDS voor een bestaand protocol, zullen deelname aan deze studie worden aangeboden. Kandidaten worden gescreend met een neurologisch onderzoek om de diagnose frontotemporale dementie te bevestigen.
Deelnemers krijgen 40 minuten DC-polarisatie of schijnpolarisatie in elk van de twee afzonderlijke sessies. (Er wordt geen stroom toegepast bij de schijnbehandeling). Tijdens de polarisatie rust de patiënt rustig uit. In water gedrenkte sponskussentjes worden aan de linkerkant van het hoofd en boven het rechteroog geplaatst en op hun plaats gehouden met elastisch gaas. Voor de polarisatie en na ongeveer 20 minuten polarisatie ondergaan patiënten de volgende tests:
- Taal: patiënten moeten in 90 seconden zoveel mogelijk woorden zeggen die met bepaalde letters beginnen.
- Geheugen: Patiënten moeten een letter op een computerscherm onthouden en wanneer de letter opnieuw verschijnt, drukt u op dezelfde letter op het toetsenbord.
- Reactietijd: Patiënten plaatsen pinnen op een pegboard.
- Stemming: patiënten plaatsen een markering op een lijn die rangschikt hoe ze zich voelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
-Zes patiënten verwezen naar de Cognitive Neuroscience Section, NINDS, met een hier bevestigde klinische diagnose van FTD, zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Ouder dan 75 jaar.
- Aanwezigheid van metaal in het hoofd anders dan tandheelkundige hardware.
- Gebroken huid in het gebied van de stimulerende elektroden.
- Elke gedragsstoornis die testen onmogelijk maakt.
- Kinderen zijn uitgesloten, aangezien FTD geen kinderziekte is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Afasie
- Dementie
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
Andere studie-ID-nummers
- 040122
- 04-N-0122
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .