- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00077896
Polarización cerebral de corriente continua en la demencia frontotemporal
Este estudio piloto evaluará el efecto de la polarización eléctrica de corriente continua (CC) del cerebro sobre el lenguaje, la memoria, el tiempo de reacción y el estado de ánimo en seis pacientes con demencia frontotemporal (enfermedad de Pick). No existe un tratamiento eficaz disponible para el deterioro cognitivo en pacientes con esta afección. La polarización DC envía una corriente muy débil entre dos almohadillas de esponja colocadas en la cabeza. En un estudio previo en voluntarios sanos, la polarización DC del área prefrontal izquierda del cerebro aumentó la fluidez verbal, la memoria y la atención, y el tiempo de reacción motora en los sujetos del estudio.
A los pacientes de entre 35 y 75 años de edad con demencia frontotemporal que hayan sido remitidos a la Sección de Neurociencia Cognitiva del NINDS para un protocolo existente se les ofrecerá participar en este estudio. Los candidatos serán examinados con un examen neurológico para confirmar el diagnóstico de demencia frontotemporal.
Los participantes reciben 40 minutos de polarización DC o polarización simulada en cada una de dos sesiones separadas. (No se aplica corriente en el tratamiento simulado). Durante la polarización, el paciente descansa tranquilamente. Se colocan almohadillas de esponja empapadas en agua en el lado izquierdo de la cabeza y sobre el ojo derecho, y se sujetan con una red elástica. Antes de la polarización y después de unos 20 minutos de polarización, los pacientes se someten a las siguientes pruebas:
- Idioma: Los pacientes deben decir tantas palabras que comiencen con ciertas letras como puedan en 90 segundos.
- Memoria: Los pacientes deben recordar una letra en la pantalla de una computadora, y cuando la letra vuelve a aparecer, presionar la misma letra en el teclado.
- Tiempo de reacción: los pacientes colocan clavijas en un tablero perforado.
- Estado de ánimo: los pacientes colocan una marca en una línea que clasifica cómo se sienten.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
-Seis pacientes remitidos a la Sección de Neurociencia Cognitiva, NINDS, con un diagnóstico clínico de FTD confirmado aquí, serán seleccionados para participar en el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Mayor de 75 años de edad.
- Presencia de metal en la cabeza que no sea hardware dental.
- Piel lesionada en la zona de los electrodos estimulantes.
- Cualquier trastorno del comportamiento que imposibilite la realización de las pruebas.
- Los niños están excluidos, ya que la FTD no es una enfermedad infantil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
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- Proteinopatías TDP-43
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- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Demencia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 040122
- 04-N-0122
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