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Polarización cerebral de corriente continua en la demencia frontotemporal

Este estudio piloto evaluará el efecto de la polarización eléctrica de corriente continua (CC) del cerebro sobre el lenguaje, la memoria, el tiempo de reacción y el estado de ánimo en seis pacientes con demencia frontotemporal (enfermedad de Pick). No existe un tratamiento eficaz disponible para el deterioro cognitivo en pacientes con esta afección. La polarización DC envía una corriente muy débil entre dos almohadillas de esponja colocadas en la cabeza. En un estudio previo en voluntarios sanos, la polarización DC del área prefrontal izquierda del cerebro aumentó la fluidez verbal, la memoria y la atención, y el tiempo de reacción motora en los sujetos del estudio.

A los pacientes de entre 35 y 75 años de edad con demencia frontotemporal que hayan sido remitidos a la Sección de Neurociencia Cognitiva del NINDS para un protocolo existente se les ofrecerá participar en este estudio. Los candidatos serán examinados con un examen neurológico para confirmar el diagnóstico de demencia frontotemporal.

Los participantes reciben 40 minutos de polarización DC o polarización simulada en cada una de dos sesiones separadas. (No se aplica corriente en el tratamiento simulado). Durante la polarización, el paciente descansa tranquilamente. Se colocan almohadillas de esponja empapadas en agua en el lado izquierdo de la cabeza y sobre el ojo derecho, y se sujetan con una red elástica. Antes de la polarización y después de unos 20 minutos de polarización, los pacientes se someten a las siguientes pruebas:

  • Idioma: Los pacientes deben decir tantas palabras que comiencen con ciertas letras como puedan en 90 segundos.
  • Memoria: Los pacientes deben recordar una letra en la pantalla de una computadora, y cuando la letra vuelve a aparecer, presionar la misma letra en el teclado.
  • Tiempo de reacción: los pacientes colocan clavijas en un tablero perforado.
  • Estado de ánimo: los pacientes colocan una marca en una línea que clasifica cómo se sienten.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Introducción: En este estudio, utilizaremos polarización de corriente continua (CC) anódica a 2 mA para tratar pacientes con demencia frontotemporal (FTD). Actualmente, no existe un tratamiento efectivo para estos pacientes. Previamente, en voluntarios sanos, observamos que la polarización DC del área prefrontal izquierda durante 20 min aumenta de forma segura la fluidez verbal, la velocidad de procesamiento cognitivo (memoria de trabajo y atención) y la velocidad de reacción motora. Ambas funciones están gravemente afectadas en la FTD. Objetivo: Deseamos ver si la polarización DC anódica de la corteza prefrontal izquierda en pacientes con FTD conduce a una mejora en la fluidez verbal y la memoria de trabajo. Diseño: en este estudio piloto, proponemos tratar a seis pacientes con FTD durante 40 minutos con polarización de CC anódica y simulada en un diseño cruzado simple ciego. Medidas de resultado: las principales medidas de resultado serán la fluidez verbal y la memoria de trabajo. Si la polarización DC anódica produce mejoras clínicamente relevantes en estos pacientes, esto proporcionará el ímpetu para un ensayo más amplio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

-Seis pacientes remitidos a la Sección de Neurociencia Cognitiva, NINDS, con un diagnóstico clínico de FTD confirmado aquí, serán seleccionados para participar en el estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Mayor de 75 años de edad.
  • Presencia de metal en la cabeza que no sea hardware dental.
  • Piel lesionada en la zona de los electrodos estimulantes.
  • Cualquier trastorno del comportamiento que imposibilite la realización de las pruebas.
  • Los niños están excluidos, ya que la FTD no es una enfermedad infantil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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