- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00077896
Polaryzacja mózgu prądu stałego w otępieniu czołowo-skroniowym
To badanie pilotażowe oceni wpływ polaryzacji elektrycznej mózgu prądem stałym (DC) na język, pamięć, czas reakcji i nastrój u sześciu pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym (choroba Picka). Nie ma skutecznego leczenia zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z tym schorzeniem. Polaryzacja DC wysyła bardzo słaby prąd pomiędzy dwoma podkładkami z gąbki umieszczonymi na głowie. W poprzednim badaniu na zdrowych ochotnikach polaryzacja DC lewego przedczołowego obszaru mózgu zwiększyła płynność werbalną, pamięć i uwagę oraz czas reakcji motorycznej u badanych osób.
Pacjenci w wieku od 35 do 75 lat z otępieniem czołowo-skroniowym, którzy zostali skierowani do Sekcji Neurologii Kognitywnej NINDS w celu uzyskania istniejącego protokołu, otrzymają propozycję udziału w tym badaniu. Kandydaci zostaną poddani badaniu neurologicznemu w celu potwierdzenia rozpoznania otępienia czołowo-skroniowego.
Uczestnicy otrzymują 40 minut polaryzacji DC lub polaryzacji pozorowanej w każdej z dwóch oddzielnych sesji. (W zabiegu pozorowanym nie stosuje się prądu). Podczas polaryzacji pacjent spokojnie odpoczywa. Gąbki nasączone wodą umieszcza się po lewej stronie głowy i nad prawym okiem i przytrzymuje elastyczną siatką. Przed polaryzacją i po około 20 minutach polaryzacji pacjenci poddawani są następującym badaniom:
- Język: Pacjenci muszą powiedzieć jak najwięcej słów zaczynających się na określone litery w ciągu 90 sekund.
- Pamięć: Pacjenci muszą zapamiętać literę na ekranie komputera, a kiedy litera pojawi się ponownie, naciśnij tę samą literę na klawiaturze.
- Czas reakcji: Pacjenci umieszczają kołki na tablicy perforowanej.
- Nastrój: Pacjenci umieszczają znak na linii oceniającej, jak się czują.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Sześciu pacjentów skierowanych do Sekcji Neurologii Kognitywnej, NINDS, z potwierdzonym tu klinicznym rozpoznaniem FTD, zostanie wybranych do udziału w badaniu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Powyżej 75 roku życia.
- Obecność metalu w głowie innego niż sprzęt dentystyczny.
- Uszkodzona skóra w okolicy elektrod stymulujących.
- Jakiekolwiek zaburzenie behawioralne, które uniemożliwia testowanie.
- Dzieci są wykluczone, ponieważ FTD nie jest chorobą wieku dziecięcego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Afazja
- Demencja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040122
- 04-N-0122
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .