Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polaryzacja mózgu prądu stałego w otępieniu czołowo-skroniowym

To badanie pilotażowe oceni wpływ polaryzacji elektrycznej mózgu prądem stałym (DC) na język, pamięć, czas reakcji i nastrój u sześciu pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym (choroba Picka). Nie ma skutecznego leczenia zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z tym schorzeniem. Polaryzacja DC wysyła bardzo słaby prąd pomiędzy dwoma podkładkami z gąbki umieszczonymi na głowie. W poprzednim badaniu na zdrowych ochotnikach polaryzacja DC lewego przedczołowego obszaru mózgu zwiększyła płynność werbalną, pamięć i uwagę oraz czas reakcji motorycznej u badanych osób.

Pacjenci w wieku od 35 do 75 lat z otępieniem czołowo-skroniowym, którzy zostali skierowani do Sekcji Neurologii Kognitywnej NINDS w celu uzyskania istniejącego protokołu, otrzymają propozycję udziału w tym badaniu. Kandydaci zostaną poddani badaniu neurologicznemu w celu potwierdzenia rozpoznania otępienia czołowo-skroniowego.

Uczestnicy otrzymują 40 minut polaryzacji DC lub polaryzacji pozorowanej w każdej z dwóch oddzielnych sesji. (W zabiegu pozorowanym nie stosuje się prądu). Podczas polaryzacji pacjent spokojnie odpoczywa. Gąbki nasączone wodą umieszcza się po lewej stronie głowy i nad prawym okiem i przytrzymuje elastyczną siatką. Przed polaryzacją i po około 20 minutach polaryzacji pacjenci poddawani są następującym badaniom:

  • Język: Pacjenci muszą powiedzieć jak najwięcej słów zaczynających się na określone litery w ciągu 90 sekund.
  • Pamięć: Pacjenci muszą zapamiętać literę na ekranie komputera, a kiedy litera pojawi się ponownie, naciśnij tę samą literę na klawiaturze.
  • Czas reakcji: Pacjenci umieszczają kołki na tablicy perforowanej.
  • Nastrój: Pacjenci umieszczają znak na linii oceniającej, jak się czują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp: W tym badaniu będziemy wykorzystywać polaryzację anodowego prądu stałego (DC) przy 2 mA do leczenia pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym (FTD). Obecnie nie ma skutecznego leczenia tych pacjentów. Wcześniej, u zdrowych ochotników, zaobserwowaliśmy, że polaryzacja DC lewego obszaru przedczołowego przez 20 minut bezpiecznie zwiększa płynność słowną, szybkość przetwarzania poznawczego (pamięć robocza i uwaga) oraz szybkość reakcji motorycznych. Obie te funkcje są poważnie upośledzone w FTD. Cel: Chcielibyśmy sprawdzić, czy anodowa polaryzacja DC lewej kory przedczołowej u pacjentów z FTD prowadzi do poprawy płynności werbalnej i pamięci roboczej. Projekt: W tym badaniu pilotażowym proponujemy leczyć sześciu pacjentów z FTD przez 40 minut z anodową i pozorowaną polaryzacją DC w projekcie krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą. Miary wyników: Głównymi miarami wyników będą płynność słowna i pamięć robocza. Jeśli anodowa polaryzacja prądem stałym spowoduje klinicznie istotną poprawę u tych pacjentów, będzie to stanowić bodziec do większej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

- Sześciu pacjentów skierowanych do Sekcji Neurologii Kognitywnej, NINDS, z potwierdzonym tu klinicznym rozpoznaniem FTD, zostanie wybranych do udziału w badaniu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Powyżej 75 roku życia.
  • Obecność metalu w głowie innego niż sprzęt dentystyczny.
  • Uszkodzona skóra w okolicy elektrod stymulujących.
  • Jakiekolwiek zaburzenie behawioralne, które uniemożliwia testowanie.
  • Dzieci są wykluczone, ponieważ FTD nie jest chorobą wieku dziecięcego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj