Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stejnosměrná polarizace mozku u frontotemporální demence

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tato pilotní studie bude hodnotit vliv stejnosměrné (DC) elektrické polarizace mozku na jazyk, paměť, reakční dobu a náladu u šesti pacientů s frontotemporální demencí (Pickova choroba). U pacientů s tímto stavem není k dispozici účinná léčba kognitivní poruchy. DC polarizace posílá velmi slabý proud mezi dvě houbové podložky umístěné na hlavě. V předchozí studii u zdravých dobrovolníků zvýšila DC polarizace levé prefrontální oblasti mozku verbální plynulost, paměť a pozornost a motorickou reakční dobu u zkoumaných subjektů.

Pacientům ve věku mezi 35 a 75 lety s frontotemporální demencí, kteří byli odesláni do sekce kognitivní neurovědy NINDS pro existující protokol, bude nabídnuta účast v této studii. Kandidáti budou vyšetřeni neurologickým vyšetřením k potvrzení diagnózy frontotemporální demence.

Účastníci absolvují 40 minut DC polarizace nebo falešné polarizace v každé ze dvou samostatných relací. (Při simulované léčbě není aplikován žádný proud). Během polarizace pacient tiše odpočívá. Houbové polštářky, které byly namočené ve vodě, jsou umístěny na levé straně hlavy a nad pravým okem a jsou drženy na místě elastickou síťovinou. Před polarizací a po cca 20 minutách polarizace pacienti podstupují následující testy:

  • Jazyk: Pacienti musí během 90 sekund říci co nejvíce slov začínajících na určitá písmena.
  • Paměť: Pacienti si musí zapamatovat písmeno na obrazovce počítače, a když se písmeno objeví znovu, stisknout stejné písmeno na klávesnici.
  • Reakční doba: Pacienti umístí kolíky na desku.
  • Nálada: Pacienti umístí na řádek značku, jak se cítí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: V této studii budeme používat anodovou polarizaci stejnosměrného proudu (DC) při 2 mA k léčbě pacientů s frontotemporální demencí (FTD). V současnosti pro tyto pacienty neexistuje účinná léčba. Dříve jsme u zdravých dobrovolníků pozorovali, že DC polarizace levé prefrontální oblasti po dobu 20 minut bezpečně zvyšuje verbální plynulost, rychlost kognitivního zpracování (pracovní paměť a pozornost) a rychlost motorické reakce. Obě tyto funkce jsou u FTD vážně narušeny. Cíl: Chceme zjistit, zda anodická DC polarizace levého prefrontálního kortexu u pacientů s FTD vede ke zlepšení verbální plynulosti a pracovní paměti. Design: V této pilotní studii navrhujeme léčit šest pacientů s FTD po dobu 40 minut s anodickou a falešnou DC polarizací v jednoduše zaslepeném zkříženém designu. Měření výsledků: Hlavními měřítky výsledku budou verbální plynulost a pracovní paměť. Pokud anodická DC polarizace přinese klinicky relevantní zlepšení u těchto pacientů, bude to podnět pro rozsáhlejší studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

- Šest pacientů odeslaných do sekce kognitivní neurovědy, NINDS, s klinickou diagnózou FTD potvrzenou zde, bude vybráno k účasti ve studii.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Věk starší 75 let.
  • Přítomnost kovu v hlavě jiného než dentálního hardwaru.
  • Zlomená kůže v oblasti stimulačních elektrod.
  • Jakákoli porucha chování, která znemožňuje testování.
  • Děti jsou vyloučeny, protože FTD není dětská nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2004

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040122
  • 04-N-0122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit