此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

额颞叶痴呆的直流脑极化

2008年3月3日更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

这项试点研究将评估大脑的直流电 (DC) 电极化对六名额颞叶痴呆（皮克氏病）患者的语言、记忆、反应时间和情绪的影响。对于患有这种疾病的患者的认知障碍，尚无有效的治疗方法。直流极化在放置在头部的两个海绵垫之间发送非常微弱的电流。在之前对健康志愿者进行的一项研究中，大脑左前额叶区域的直流极化增加了研究对象的语言流畅性、记忆力和注意力，以及运动反应时间。

年龄在 35 至 75 岁之间的额颞叶痴呆患者，如果已被转介到 NINDS 的认知神经科学部门接受现有方案，将有机会参与本研究。将对候选人进行神经系统检查，以确认额颞叶痴呆的诊断。

参与者在两个单独的会话中分别接受 40 分钟的 DC 极化或假极化。（假治疗中不施加电流）。在极化期间，患者安静地休息。将浸过水的海绵垫放在头部左侧和右眼上方，并用弹性网固定。在极化之前和极化约 20 分钟之后，患者将接受以下测试：

语言：患者必须在 90 秒内说出尽可能多的以特定字母开头的单词。
记忆力：患者必须记住电脑屏幕上的一个字母，当该字母再次出现时，按键盘上的同一个字母。
反应时间：患者将钉子放在钉板上。
情绪：患者在一条线上标记他们的感受。

研究概览

地位

完全的

条件

选择大脑疾病

干预/治疗

程序：直流极化

详细说明

简介：在这项研究中，我们将使用 2 mA 的阳极直流 (DC) 极化来治疗额颞叶痴呆 (FTD) 患者。目前，对这些患者没有有效的治疗方法。以前，在健康志愿者中，我们观察到左前额叶区域的 DC 极化 20 分钟可以安全地提高语言流畅性、认知处理速度（工作记忆和注意力）和运动反应速度。这两种功能在 FTD 中都严重受损。目标：我们希望了解 FTD 患者左前额叶皮层的阳极 DC 极化是否会导致语言流畅性和工作记忆的改善。设计：在这项试点研究中，我们建议在单盲、交叉设计中使用阳极和假直流极化治疗六名 FTD 患者 40 分钟。结果测量：主要结果测量将是口语流利度和工作记忆。如果阳极直流极化对这些患者产生临床相关的改善，这将为更大规模的试验提供动力。

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

-将选择六名患者转诊至 NINDS 认知神经科学科，并在此处确认临床诊断为 FTD，以参与该研究。

排除标准：

大于 75 岁。
除牙科硬件外，头部还存在金属。
刺激电极区域的皮肤破损。
任何使测试无法进行的行为障碍。
儿童被排除在外，因为 FTD 不是儿童疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

研究完成

2005年8月1日

研究注册日期

首次提交

2004年2月12日

首先提交符合 QC 标准的