- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00077896
Polarizzazione cerebrale a corrente continua nella demenza frontotemporale
Questo studio pilota valuterà l'effetto della polarizzazione elettrica a corrente continua (DC) del cervello su linguaggio, memoria, tempo di reazione e umore in sei pazienti con demenza frontotemporale (malattia di Pick). Non esiste un trattamento efficace disponibile per il deterioramento cognitivo nei pazienti con questa condizione. La polarizzazione DC invia una corrente molto debole tra due spugnette poste sulla testa. In uno studio precedente su volontari sani, la polarizzazione DC dell'area prefrontale sinistra del cervello ha aumentato la fluidità verbale, la memoria e l'attenzione e il tempo di reazione motoria nei soggetti dello studio.
Ai pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni con demenza frontotemporale che sono stati indirizzati alla Sezione di Neuroscienze Cognitive del NINDS per un protocollo esistente verrà offerta la partecipazione a questo studio. I candidati saranno selezionati con un esame neurologico per confermare la diagnosi di demenza frontotemporale.
I partecipanti ricevono 40 minuti di polarizzazione DC o polarizzazione fittizia in ciascuna delle due sessioni separate. (Nessuna corrente viene applicata nel trattamento fittizio). Durante la polarizzazione, il paziente riposa tranquillamente. Sul lato sinistro della testa e sopra l'occhio destro vengono posti tamponi di spugna imbevuti di acqua e tenuti in posizione con una rete elastica. Prima della polarizzazione e dopo circa 20 minuti di polarizzazione, i pazienti vengono sottoposti ai seguenti test:
- Lingua: i pazienti devono pronunciare quante più parole possibili in 90 secondi che iniziano con determinate lettere.
- Memoria: i pazienti devono ricordare una lettera sullo schermo di un computer e, quando la lettera appare di nuovo, premere la stessa lettera sulla tastiera.
- Tempo di reazione: i pazienti posizionano i pioli su un pannello forato.
- Umore: i pazienti mettono un segno su una linea che classifica come si sentono.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
-Sei pazienti riferiti alla Sezione di Neuroscienze Cognitive, NINDS, con una diagnosi clinica di FTD qui confermata, saranno selezionati per partecipare allo studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Età superiore a 75 anni.
- Presenza di metallo nella testa diverso dall'hardware dentale.
- Pelle rotta nell'area degli elettrodi stimolanti.
- Qualsiasi disturbo comportamentale che renda impossibile il test.
- I bambini sono esclusi, poiché la FTD non è una malattia infantile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Agnew WF, McCreery DB. Considerations for safety in the use of extracranial stimulation for motor evoked potentials. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):143-7. doi: 10.1097/00006123-198701000-00030.
- Baudewig J, Nitsche MA, Paulus W, Frahm J. Regional modulation of BOLD MRI responses to human sensorimotor activation by transcranial direct current stimulation. Magn Reson Med. 2001 Feb;45(2):196-201. doi: 10.1002/1522-2594(200102)45:23.0.co;2-1.
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Inizio studio
Completamento dello studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Demenza
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040122
- 04-N-0122
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Prove cliniche su Polarizzazione in corrente continua
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Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti
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Angiodynamics, Inc.CompletatoCarcinoma, epatocellulareFrancia, Germania, Italia, Spagna
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Northwest BiotherapeuticsSconosciutoMelanoma | Cancro colorettale | Tumore del pancreas | Cancro al fegato | Tumore localmente avanzato | Tumori del tessuto solido metastaticoStati Uniti
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Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicSconosciutoCancro al polmone metastatico | Metastasi cerebrali | Cancro al seno metastaticoStati Uniti
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