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Polarizzazione cerebrale a corrente continua nella demenza frontotemporale

Questo studio pilota valuterà l'effetto della polarizzazione elettrica a corrente continua (DC) del cervello su linguaggio, memoria, tempo di reazione e umore in sei pazienti con demenza frontotemporale (malattia di Pick). Non esiste un trattamento efficace disponibile per il deterioramento cognitivo nei pazienti con questa condizione. La polarizzazione DC invia una corrente molto debole tra due spugnette poste sulla testa. In uno studio precedente su volontari sani, la polarizzazione DC dell'area prefrontale sinistra del cervello ha aumentato la fluidità verbale, la memoria e l'attenzione e il tempo di reazione motoria nei soggetti dello studio.

Ai pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni con demenza frontotemporale che sono stati indirizzati alla Sezione di Neuroscienze Cognitive del NINDS per un protocollo esistente verrà offerta la partecipazione a questo studio. I candidati saranno selezionati con un esame neurologico per confermare la diagnosi di demenza frontotemporale.

I partecipanti ricevono 40 minuti di polarizzazione DC o polarizzazione fittizia in ciascuna delle due sessioni separate. (Nessuna corrente viene applicata nel trattamento fittizio). Durante la polarizzazione, il paziente riposa tranquillamente. Sul lato sinistro della testa e sopra l'occhio destro vengono posti tamponi di spugna imbevuti di acqua e tenuti in posizione con una rete elastica. Prima della polarizzazione e dopo circa 20 minuti di polarizzazione, i pazienti vengono sottoposti ai seguenti test:

  • Lingua: i pazienti devono pronunciare quante più parole possibili in 90 secondi che iniziano con determinate lettere.
  • Memoria: i pazienti devono ricordare una lettera sullo schermo di un computer e, quando la lettera appare di nuovo, premere la stessa lettera sulla tastiera.
  • Tempo di reazione: i pazienti posizionano i pioli su un pannello forato.
  • Umore: i pazienti mettono un segno su una linea che classifica come si sentono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Introduzione: In questo studio, utilizzeremo la polarizzazione anodica a corrente continua (DC) a 2 mA per trattare i pazienti con demenza frontotemporale (FTD). Attualmente non esiste un trattamento efficace per questi pazienti. In precedenza, in volontari sani, abbiamo osservato che la polarizzazione DC dell'area prefrontale sinistra per 20 minuti aumenta in modo sicuro la fluidità verbale, la velocità di elaborazione cognitiva (memoria di lavoro e attenzione) e la velocità di reazione motoria. Entrambe queste funzioni sono gravemente compromesse nella FTD. Obiettivo: Desideriamo vedere se la polarizzazione DC anodica della corteccia prefrontale sinistra nei pazienti con FTD porta a un miglioramento della fluidità verbale e della memoria di lavoro. Design: in questo studio pilota, proponiamo di trattare sei pazienti con FTD per 40 minuti con polarizzazione DC anodica e fittizia in un design crossover a singolo cieco. Misure di esito: le principali misure di esito saranno la fluidità verbale e la memoria di lavoro. Se la polarizzazione DC anodica produce miglioramenti clinicamente rilevanti in questi pazienti, ciò fornirà lo slancio per uno studio più ampio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

-Sei pazienti riferiti alla Sezione di Neuroscienze Cognitive, NINDS, con una diagnosi clinica di FTD qui confermata, saranno selezionati per partecipare allo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Età superiore a 75 anni.
  • Presenza di metallo nella testa diverso dall'hardware dentale.
  • Pelle rotta nell'area degli elettrodi stimolanti.
  • Qualsiasi disturbo comportamentale che renda impossibile il test.
  • I bambini sono esclusi, poiché la FTD non è una malattia infantile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2004

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polarizzazione in corrente continua

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