慢性骨髄単球性白血病および非定型慢性骨髄性白血病を治療するためのイマチニブ（グリベック（登録商標））

• 包含基準:

すべての被験者は 18 歳以上でなければなりません。

すべての被験者は、CMMLまたは非定型CMLの確立された診断基準を満たさなければなりません。

CMML の診断基準は次のとおりです。

• 持続性末梢血単球症 (1000/mm(3) を超える)、
• フィラデルフィア染色体または BCR/ABL 融合遺伝子なし、
• 血液および骨髄中の芽球が20%未満であり、
• 1つまたは複数の骨髄系統における異形成。 異形成がなくても、他の要件が満たされ、骨髄細胞に細胞遺伝学的異常が存在する場合、または単球症が少なくとも3か月間持続し、単球症の他のすべての原因が除外されている場合、CMMLの診断を下すことができます.

また

非定型 CML の診断基準は次のとおりです。

• 成熟および未成熟好中球の増加からなる末梢血白血球増加症、
• 顕著な顆粒球形成不全、
• フィラデルフィア染色体または BCR/ABL 融合遺伝子なし、
• 白血球の10%以上の好中球前駆体、
• 白血球の2％未満の好塩基球、
• 白血球の10%未満の単球、
• 顆粒球の増殖と異形成を伴う過細胞性骨髄、および血液と骨髄中の芽球が 20% 未満。
• 血清クレアチニンが2mg/dl未満
• ECOGパフォーマンスステータスが3未満
• -平均余命が12週間を超える
• すべての被験者（男性と女性）は、イマチニブの投与中に禁欲または効果的な避妊を実践することに同意する必要があります。
• 患者は研究の調査的性質を理解し、インフォームドコンセントに喜んで署名することができなければなりません。

除外基準:

妊娠中または授乳中。

HIV陽性またはその他の既知の免疫不全。

-絶対好中球数が1000 / mm（3）未満または血小板数が10,000 / mm（3）未満または50,000 / m（3）未満で、出血の臨床的証拠がある。

適切な治療に十分に反応しない感染症

-過去5年間に化学療法で治療された非血液悪性腫瘍の病歴。

-瀕死状態または併発する肝臓、腎臓、心臓、代謝性疾患で、治療開始から12週間以内に死亡する可能性が高い。

-研究登録から4週間以内の治験薬（造血成長因子以外）による治療。

-インフォームドコンセントを与える能力、または調査研究に協力する能力を損なう可能性のある精神障害、感情障害、またはその他の障害。

トランスアミナーゼの上昇 (正常上限の 5 倍以上) またはビリルビン上昇 (正常上限の 3 倍以上)。

水ぼうそうに最近さらされた、または帯状疱疹 (帯状疱疹) の再活性化の最近の病歴。 イマチニブは、患者を重篤な疾患のリスクを高める可能性があります。

左心室駆出率が 45% 未満。