Imatinib (Gleevec (eingetragenes Warenzeichen)) zur Behandlung von chronischer myelomonozytischer Leukämie und atypischer chronischer myeloischer Leukämie

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Alle Probanden müssen die etablierten diagnostischen Kriterien für CMML oder atypische CML erfüllen.

Die diagnostischen Kriterien für CMML umfassen:

• anhaltende periphere Blutmonozytose (größer als 1000/mm(3)),
• kein Philadelphia-Chromosom oder BCR/ABL-Fusionsgen,
• weniger als 20 % Blasten im Blut und Knochenmark und
• Dysplasie in einer oder mehreren myeloiden Linien. Bei fehlender Dysplasie kann die Diagnose einer CMML dennoch gestellt werden, wenn die anderen Voraussetzungen erfüllt sind und eine zytogenetische Anomalie in den Markzellen vorliegt oder wenn die Monozytose seit mindestens 3 Monaten persistiert und alle anderen Ursachen der Monozytose ausgeschlossen wurden.

ODER

Die diagnostischen Kriterien für atypische CML umfassen:

• periphere Blutleukozytose, bestehend aus vermehrt reifen und unreifen Neutrophilen,
• ausgeprägte Dysgranulopoese,
• kein Philadelphia-Chromosom oder BCR/ABL-Fusionsgen,
• neutrophile Vorläufer größer oder gleich 10 % der weißen Blutkörperchen,
• Basophile weniger als 2 % der weißen Blutkörperchen,
• Monozyten weniger als 10 % der weißen Blutkörperchen,
• hyperzelluläres Knochenmark mit granulozytärer Proliferation und Dysplasie und weniger als 20 % Blasten im Blut und Knochenmark.
• Serumkreatinin unter 2 mg/dl
• ECOG-Leistungsstatus kleiner als 3
• Lebenserwartung über 12 Wochen
• Alle Probanden (Männer und Frauen) müssen zustimmen, während der Verabreichung von Imatinib Abstinenz oder eine wirksame Verhütung zu praktizieren.
• Die Patienten müssen in der Lage sein, den Forschungscharakter der Forschung zu verstehen und bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Schwangerschaft oder Stillzeit.

HIV-Positivität oder andere bekannte Immunschwäche.

Absolute Neutrophilenzahl unter 1000/mm(3) oder Thrombozytenzahl unter 10.000/mm(3) oder unter 50.000/m(3) mit klinischen Anzeichen einer Blutung.

Infektion, die nicht ausreichend auf eine geeignete Therapie anspricht

Vorgeschichte einer nicht-hämatologischen Malignität, die in den letzten 5 Jahren mit Chemotherapie behandelt wurde.

Ein moribunder Status oder eine gleichzeitige hepatische, renale, kardiale oder metabolische Erkrankung mit einem solchen Schweregrad, dass der Tod innerhalb von 12 Wochen nach Therapiebeginn wahrscheinlich ist.

Behandlung mit Prüfsubstanz (andere als hämatopoetische Wachstumsfaktoren) innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt.

Psychiatrische, affektive oder andere Störung, die die Fähigkeit beeinträchtigen kann, eine Einverständniserklärung abzugeben oder an einer Forschungsstudie mitzuarbeiten.

Erhöhte Transaminasen (mehr als das 5-fache der oberen Normgrenze) oder erhöhtes Bilirubin (mehr als das 3-fache der oberen Normgrenze).

Kürzliche Exposition gegenüber Windpocken oder Reaktivierung von Herpes zoster (Gürtelrose) in der Vorgeschichte. Imatinib kann Patienten einem erhöhten Risiko für schwere Erkrankungen aussetzen.

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion kleiner als 45 %.