Imatinibe (Gleevec (marca registrada)) para tratar leucemia mielomonocítica crônica e leucemia mielóide crônica atípica

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Todos os indivíduos devem ser maiores ou iguais a 18 anos de idade.

Todos os indivíduos devem atender aos critérios diagnósticos estabelecidos para CMML ou CML atípica.

Os critérios diagnósticos para CMML incluem:

• monocitose sanguínea periférica persistente (maior que 1000/mm(3)),
• nenhum cromossomo Filadélfia ou gene de fusão BCR/ABL,
• menos de 20% de blastos no sangue e na medula óssea, e
• displasia em uma ou mais linhagens mieloides. Se a displasia estiver ausente, o diagnóstico de CMML ainda pode ser feito se os outros requisitos forem atendidos e uma anormalidade citogenética estiver presente nas células da medula ou se a monocitose for persistente por pelo menos 3 meses e todas as outras causas de monocitose tiverem sido excluídas.

OU

Os critérios diagnósticos para LMC atípica incluem:

• leucocitose no sangue periférico composta por aumento de neutrófilos maduros e imaturos,
• disgranulopoiese proeminente,
• nenhum cromossomo Filadélfia ou gene de fusão BCR/ABL,
• precursores de neutrófilos maiores ou iguais a 10% dos glóbulos brancos,
• basófilos menos de 2% dos glóbulos brancos,
• monócitos menos de 10% dos glóbulos brancos,
• medula óssea hipercelular com proliferação granulocítica e displasia, e menos de 20% de blastos no sangue e na medula óssea.
• Creatinina sérica inferior a 2mg/dl
• Status de desempenho ECOG inferior a 3
• Expectativa de vida superior a 12 semanas
• Todos os indivíduos (homens e mulheres) devem concordar em praticar abstinência ou contracepção eficaz durante a administração de imatinibe.
• Os pacientes devem ser capazes de compreender a natureza investigativa da pesquisa e estar dispostos a assinar um consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Gravidez ou lactação.

Positividade para HIV ou outra imunodeficiência conhecida.

Contagem absoluta de neutrófilos inferior a 1000/mm(3) ou contagem de plaquetas inferior a 10.000/mm(3) ou inferior a 50.000/m(3) com evidência clínica de sangramento.

Infecção que não responde adequadamente à terapia apropriada

História de malignidade não hematológica tratada com quimioterapia nos últimos 5 anos.

Um estado moribundo ou doença hepática, renal, cardíaca ou metabólica concomitante de tal gravidade que a morte dentro de 12 semanas após o início da terapia é provável.

Tratamento com agente experimental (exceto fatores de crescimento hematopoiético) dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.

Transtorno psiquiátrico, afetivo ou outro que possa comprometer a capacidade de dar consentimento informado ou de cooperar em um estudo de pesquisa.

Transaminases elevadas (mais de 5 vezes o limite superior do normal) ou bilirrubina elevada (mais de 3 vezes o limite superior do normal).

Exposição recente à varicela ou história recente de reativação do Herpes zoster (cobreiro). O imatinibe pode colocar os pacientes em risco aumentado de doença grave.

Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 45%.