アナストロゾール＋ロナファルニブ（SCH 66336）または進行乳癌の治療のためのプラセボ（P03480）

包含基準:

• 組織学的に確認された乳がんで、以下の特徴を持つ閉経後の女性：

  • エストロゲンおよび/またはプロゲステロン受容体陽性、
  • 局所進行性疾患
  • 遠隔転移性疾患、ステージ 4
• -現在の疾患に対するアロマターゼ阻害剤による単剤治療に適格な被験者。
• 無作為化の少なくとも2週間前にビスホスホネート療法を開始した場合、バイオホスホネートを服用している被験者は許可されます。
• 測定可能な疾患（放射線画像上で明確に定義されたマージンがあり、少なくとも 1 つの直径が >=20 mm[スパイラル CT の場合は >=10 mm] である腫瘤）または評価可能な疾患（放射線画像で明確に定義されていないマージンまたは直径 >= 20 のない腫瘤）んん）。 骨疾患のある被験者は、疾患が評価可能な場合にのみ許可されます。
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス。
• 十分な骨髄予備。
• 適切な肝機能および腎機能：プロトコル要件内の検査値。

除外基準:

• -進行性疾患に対して細胞毒性化学療法の複数のレジメンを受けた被験者。
• -臨床的に明らかな脳転移または広範囲の内臓疾患を有する被験者。これには、広範な肝臓への関与または腫瘍の肺リンパ管への広がりが含まれます。
• -FTIによる以前の治療を受けた被験者。
• -ロナファルニブ製剤中の賦形剤（プロビドン、ポロキサマー188、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素、およびステアリン酸マグネシウム）に対する過敏症が既知または疑われる被験者。