阿那曲唑加罗那法尼 (SCH 66336) 或加安慰剂用于治疗晚期乳腺癌 (P03480)

纳入标准：

• 经组织学证实患有具有以下特征的乳腺癌的绝经后妇女：

  • 雌激素和/或孕激素受体阳性，
  • 局部晚期疾病
  • 远处转移性疾病，第 4 期
• 有资格使用芳香化酶抑制剂对当前疾病进行单药治疗的受试者。
• 如果受试者在随机分组前至少两周开始双膦酸盐治疗，则允许他们服用生物膦酸盐。
• 可测量的疾病（放射学图像上边缘清晰的肿块，并且至少有一个直径 >=20 mm[如果螺旋 CT >=10 mm]）或可评估的疾病（放射学图像上边缘不明确的肿块或直径不大于 20 毫米）毫米）。 只有在疾病可评估的情况下才允许患有骨病的受试者。
• ECOG 体能状态为 0 或 1。
• 骨髓储备充足。
• 足够的肝肾功能：符合方案要求的实验室值。

排除标准：

• 接受过一种以上细胞毒性化疗方案治疗晚期疾病的受试者。
• 具有临床上明显的脑转移或广泛的内脏疾病的受试者，包括广泛的肝脏受累或肿瘤的肺淋巴管炎扩散。
• 先前接受过 FTI 治疗的受试者。
• 已知或怀疑对 lonafarnib 制剂中的任何赋形剂（普维酮、泊洛沙姆 188、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅和硬脂酸镁）过敏的受试者。